Xifaxan, 200 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Rumunia,24 szt

Xifaxan 200 mg to lek w postaci różowych, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 200 mg rifaksyminy – substancji o działaniu przeciwbakteryjnym. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w leczeniu chorób przewodu pokarmowego wywołanych lub współistniejących z bakteriami wrażliwymi na rifaksyminę. Należą do nich zakażenia jelitowe, biegunka podróżnych, encefalopatia wątrobowa oraz objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową. Jeśli po 7 dniach terapii nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie:

• Zakażenia jelitowe i biegunka podróżnych (powyżej 12 lat): 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg (2 tabletki) co 8–12 godzin.
• Encefalopatia wątrobowa (powyżej 12 lat): 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin. Standardowy czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego (dorośli na diecie bogatoresztkowej): 400 mg (2 tabletki po 200 mg) co 12 godzin przez 7 dni. W razie potrzeby terapia może być powtarzana co miesiąc, maksymalnie przez rok (12 cykli). Po ustąpieniu objawów leczenie należy przerwać. Jeśli w trakcie 7-dniowej kuracji nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem. Przy długotrwałym leczeniu pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską. Kolejne cykle leczenia powinny być poprzedzone 30-dniową przerwą. W przypadku nawrotu objawów w tym czasie należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg rifaksyminy.

Pozostałe składniki: sodu glikolan skrobiowy, glicerolu distearynian, krzemionka koloidalna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), sodu edetynian, glikol propylenowy, tlenek żelaza czerwony (E172).

Opakowanie zawiera 24 tabletki powlekane.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na rifaksyminę, inne rifamycyny lub którykolwiek składnik leku.
• Niedrożność jelit, nawet częściowa, oraz ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit.

• Może wystąpić czerwonawe zabarwienie moczu spowodowane obecnością rifaksyminy, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu wysokimi dawkami lub uszkodzeniach błony śluzowej jelit.
• Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 12 lat.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki.
• Brak danych dotyczących farmakokinetyki u osób powyżej 65 lat – należy poinformować lekarza o wieku pacjenta.
• W przypadku biegunki z gorączką lub obecnością krwi w stolcu należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie badano farmakokinetyki rifaksyminy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek – należy poinformować lekarza o takich problemach.

Jak każdy lek, Xifaxan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne lub umiarkowane i ustępują samoistnie. W przypadku nasilonych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Częste (1–10 na 100 pacjentów):

• wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcie, nagła potrzeba wypróżnienia, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, nudności, bolesne parcie na stolec, wymioty, gorączka, ból głowy.

Niezbyt częste (1–10 na 1000 pacjentów):

• ból w górnej części brzucha, wodobrzusze, niestrawność, suchość w ustach, zaburzenia pasażu jelitowego, obecność krwi w stolcu, nieprawidłowe wyniki badań krwi, kołatanie serca, zawroty głowy, podwójne widzenie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, dreszcze, zmęczenie, choroba grypopodobna, obrzęki, ból, zakażenia grzybicze, oparzenie słoneczne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wzrost ciśnienia, obecność krwi w moczu, jadłowstręt, bóle mięśni i pleców, skurcze mięśni, zaburzenia smaku, niedoczulica, zaburzenia snu, bezsenność, cukier w moczu, częstomocz, wielomocz, zaburzenia miesiączkowania, suchość w gardle, duszność, zatkany nos, ból gardła, zimne poty, wysypka, zaczerwienienie twarzy.

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, reakcje przypominające anafilaksję.

Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (ndl@urpl.gov.pl).