Xifaxan, 200 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Xifaxan, 200 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Nie

Nie

tabletki powlekane

200 mg

28 szt.

ALFASIGMA S.P.A.

Wskazaniem do stosowania leku Xifaxan jest leczenie chorób przewodu pokarmowego, które zostały wywołane lub do powstania których przyczyniły się bakterie wrażliwe na rifaksyminę, takich jak: • zakażenia jelitowe, • biegunka podróżnych, • encefalopatia wątrobowa, • objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u pacjentów dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową. Xifaxan może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia. Jeśli do 7 dni stosowania leku Xifaxan nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Xifaxan jest uczulenie na rifaksyminę, inne rifamycyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nie należy stosować leku Xifaxan jeśli pacjent ma niedrożność jelit, nawet częściową (blokadę jelit, która powoduje zatrzymanie przechodzenia treści pokarmowej przez jelita) oraz ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit. Należy skontaktować się z lekarzem w razie zauważenia czerwonawego zabarwienia moczu po przyjęciu leku Xifaxan. Jest to spowodowane przez substancję czynną, która, jak większość antybiotyków z tej samej rodziny (rifamycyny), posiada czerwono-pomarańczową barwę. Przy długotrwałym leczeniu wysokimi dawkami lub w razie występowania uszkodzeń błony śluzowej jelita niewielka ilość rifaksyminy (jednakże poniżej 1% przyjętej dawki) może być wchłaniana, co może doprowadzić do pojawienia się czerwonawego zabarwienia moczu. Nie należy podawać leku Xifaxan dzieciom poniżej 12. roku życia. W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. Leku Xifaxan nie należy stosować w ciąży. W przypadku stosowania preparatu u kobiet karmiących, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia lekiem Xifaxan. Lek Xifaxan należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie odnotowani innych szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Lek Xifaxan należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecane dawki leku Xifaxan uzależnione są występowania konkretnego schorzenia. W przypadku zakażeń jelitowych i w biegunce podróżnych: pacjenci powyżej 12 lat od 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg (2 tabletki) co 8-12 godzin W przypadku encefalopatii wątrobowej: pacjenci powyżej 12 lat 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin. Jeśli lek nie został przepisany inaczej, to okres leczenia nie powinien przekraczać 7 dni. W objawowej niepowikłanej chorobie uchyłkowej jelita grubego: pacjenci dorośli stosujący dietę bogatoresztkową 400 mg (2 tabletki po 200 mg) co 12 godzin. W celu osiągnięcia najlepszych efektów w leczeniu objawów choroby, należy stosować lek przez 7 dni. Może się okazać konieczne powtarzanie terapii w każdym miesiącu aż do roku, czyli 12 cykli po 7 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane. Jeżeli nie nastąpi poprawa objawów w czasie 7 dni terapii pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W trakcie długotrwałej terapii pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza. Jeśli lek nie został przepisany inaczej, to pojedynczy okres leczenia nie powinien przekraczać 7 dni. W przypadku objawowej, niepowikłanej choroby uchyłkowej jelita grubego, jeżeli konieczne jest powtarzanie leczenia, każdy kolejny okres stosowania leku powinien być poprzedzony przerwą w jego podawaniu trwającą 30 dni. Jeżeli w czasie tego okresu nastąpi pogorszenie lub nawrót objawów pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Skuteczność terapii i bezpieczeństwo stosowania rifaksyminy u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały dotychczas ustalone i nie można zalecić żadnego dawkowania. Nie badano również farmakokinetyki rifaksyminy u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Nie prowadzono badań nad wpływem leku Xifaxan na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność i w przypadku wystąpienia takich objawów niepożądanych jak zawroty głowy, podwójne widzenie nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Substancją czynną leku Xifaxan jest rifaksymina. Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg rifaksyminy. Pozostałe składniki leku to: sodu glikolan skrobiowy, glicerolu distearynian, krzemionka koloidalna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu E171, sodu edetynian, glikol propylenowy, żelaza tlenek czerwony E172. Xifaxan występuje w postaci różowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Opakowanie 28 tabletek zawiera: 2 blistry pakowane w pudełko tekturowe.