Xanirva, 2,5 mg, tabl.powl., 28 szt

Xanirva to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Preparat stosuje się u pacjentów po zawale serca oraz w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej.

Lek jest stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem albo tyklopidyną. Xanirva jest wskazany do zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym związanym z miażdżycą u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi.

Xanirva działa przeciwzakrzepowo poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka tabletki – hypromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, tlenek żelaza żółty (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach, np. rano i wieczorem, z posiłkiem lub bez. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza i nie wolno go odstawiać bez konsultacji.

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, niedawnych operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznych, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z wcześniejszym udarem lub TIA, choroby wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń siatkówki, chorobę płuc z rozstrzeniami oskrzeli lub przebyte krwawienie z płuc. Należy zachować ostrożność u osób powyżej 75 lat oraz ważących 60 kg lub mniej. Istotne jest również poinformowanie lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, zwłaszcza przy zmianie terapii.

Lek może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Xanirva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: niedokrwistość (bladość skóry, osłabienie, duszność), krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite miesiączki), nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia pooperacyjne, sączenie z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączkę, ból brzucha, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, spadek ciśnienia (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypkę, świąd, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS (rytonawir), inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K), leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, ASA), dronedaron, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziele dziurawca, ryfampicyna.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować Xanirvy w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.