Xanirva, 20 mg, tabl.powl., 28 szt

Xanirva to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Preparat stosuje się u pacjentów w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów. W treści źródłowej nie podano szczegółowych wskazań dla dzieci i młodzieży poza informacją o ograniczeniach wagowych.

Xanirva działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka tabletki – hypromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, tlenek żelaza czerwony (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie. Zaleca się przyjmowanie tabletek o stałej porze każdego dnia, np. rano i wieczorem, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza i nie wolno go odstawiać bez konsultacji medycznej.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznej, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyniowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciężkiej chorobie nerek, zaburzeniach krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniu tętniczym opornym na leczenie, czynnym owrzodzeniu żołądka lub jelit, chorobie naczyń siatkówki, chorobie płuc z rozstrzeniami oskrzeli lub przebytym krwawieniu z płuc. Należy również zgłosić stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych przy zmianie terapii lub w przypadku podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 75. roku życia. Tabletki Xanirva 20 mg nie są zalecane dla dzieci o masie ciała poniżej 50 kg.

Lek może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Xanirva może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często (u 1 na 10 osób) obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite krwawienia miesiączkowe), krwawienia z nosa i dziąseł, krwawienia do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne i podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi lub płynu z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączkę, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia), ogólne osłabienie, ból głowy, wysypkę, świąd skóry oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K – warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu (na zaburzenia rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny (antybiotyk).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Xanirva nie powinna być stosowana w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Tabletki Xanirva 20 mg nie są zalecane dla dzieci o masie ciała poniżej 50 kg.