Xanirva, 15 mg, tabl.powl., 28 szt

Xanirva to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Preparat stosuje się u pacjentów w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów. W sekcji dotyczącej dzieci i młodzieży podano dodatkowe informacje.

Xanirva działa jako lek przeciwzakrzepowy. Mechanizm polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian; otoczka tabletki – hypromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, tlenek żelaza czerwony (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Xanirva powinna być przyjmowana codziennie o stałej porze, np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Lek należy stosować regularnie przez okres zalecony przez lekarza. Nie wolno samodzielnie przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem.

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, operacji mózgu, kręgosłupa lub okulistycznej, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad naczyniowych, tętniaka, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w ciąży i podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek, zaburzenia krzepnięcia, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oporne na leczenie, czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, chorobę naczyń siatkówki, rozstrzenie oskrzelowe lub przebyte krwawienie z płuc. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych przy zmianie terapii lub w przypadku podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 75. roku życia.

Tabletki Xanirva 15 mg nie są zalecane dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.

Lek może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Xanirva może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (u 1 na 10 osób) mogą wystąpić: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), krwawienia z żołądka lub jelit, z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite krwawienia menstruacyjne), z nosa, dziąseł, do oka, do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi lub płynu z rany, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączka, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypka, świąd skóry, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS (rytonawir), inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaron (na zaburzenia rytmu serca), leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziele dziurawca oraz ryfampicyna (antybiotyk).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Xanirva nie powinna być stosowana w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Tabletki Xanirva 15 mg nie są zalecane dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.