Vivace 10 mg, 10 mg, tabl.,(i.row),InPh,Rumunia, 28 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Vivace zawiera substancję czynną ramipryl, należącą do grupy inhibitorów ACE (enzymu konwertującego angiotensynę). Działa poprzez zmniejszenie wytwarzania substancji podnoszących ciśnienie krwi, rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz ułatwianie pracy serca w pompowaniu krwi.

• zmniejsza w organizmie produkcję substancji podwyższających ciśnienie tętnicze,
• rozszerza i zmniejsza napięcie naczyń krwionośnych,
• ułatwia sercu pompowanie krwi.

Lek Vivace stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego,
• zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
• obniżenia ryzyka lub spowolnienia pogorszenia chorób nerek, niezależnie od obecności cukrzycy,
• leczenia niewydolności serca, gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi,
• terapii po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

• Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, popijając płynem.
• Tabletki należy połykać w całości, można je dzielić na równe dawki.

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

• Dawka początkowa: 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Dawka maksymalna: 10 mg raz na dobę.
• Przy stosowaniu diuretyków lekarz może zmniejszyć ich dawkę lub odstawić przed rozpoczęciem terapii Vivace.

Zapobieganie zawałowi serca lub udarowi mózgu:

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę, następnie zwiększana do 10 mg raz na dobę.

Ochrona nerek:

• Dawka początkowa: 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Dawka docelowa: 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Niewydolność serca:

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę.
• Dawka maksymalna: 10 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych.

Po zawale serca:

• Dawka początkowa: 1,25–2,5 mg raz na dobę.
• Dawka docelowa: 10 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych.

Leku Vivace nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Substancją czynną jest ramipryl – każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana (skrobia 1500), sodu stearylofumaran.

Opakowanie zawiera 28 tabletek oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na ramipryl, inne inhibitory ACE lub którykolwiek składnik leku.
• Przebycie ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy).
• Dializa lub inna filtracja krwi – w zależności od rodzaju aparatu lek może być niewłaściwy.
• Choroby nerek związane ze zwężeniem tętnicy nerkowej.
• Ostatnie 6 miesięcy ciąży.
• Bardzo niskie lub niestabilne ciśnienie tętnicze.
• Cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu.
• Stosowanie sakubitrylu z walsartanem (ryzyko obrzęku naczynioruchowego).

W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vivace należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza jeśli:

• występują choroby serca, wątroby lub nerek,
• nastąpiła utrata elektrolitów lub płynów (np. wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się),
• planowane jest odczulanie na jad owadów,
• ma być wykonany zabieg chirurgiczny lub stomatologiczny (może być konieczne odstawienie leku na dzień przed zabiegiem),
• występuje wysokie stężenie potasu we krwi,
• stwierdzono kolagenozę (np. twardzina, toczeń),
• pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę – lek jest przeciwwskazany po 13. tygodniu ciąży,
• przyjmowane są leki obniżające ciśnienie (ARB, aliskiren) lub leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego (np. racekadotryl, leki immunosupresyjne, wildagliptyna).

Lek zawiera laktozę i mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę (praktycznie wolny od sodu).

Lek może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Vivace może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu, ciężkich zmian skórnych lub objawów chorób wątroby należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy, hipotonia, kaszel, zapalenie zatok, biegunka, nudności, wysypka, ból w klatce piersiowej, skurcze mięśni, podwyższone stężenie potasu.

Niezbyt częste (do 1 na 100): zaburzenia równowagi, parestezje, zaburzenia smaku, bezsenność, depresja, duszność, obrzęk jelit, zgaga, zaparcia, nadmierne pocenie się, uderzenia gorąca, bóle stawów, gorączka, zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Rzadkie (do 1 na 1000): dezorientacja, ciężkie reakcje skórne, choroby paznokci, zaburzenia słuchu, zmniejszenie liczby krwinek.

Bardzo rzadkie: nadwrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana: zaburzenia koncentracji, obrzęk ust, hiponatremia, objaw Raynauda, ginekomastia, wypadanie włosów.

U dzieci częściej niż u dorosłych mogą wystąpić: przyspieszone tętno, katar, zaczerwienienie oczu, świąd skóry.

Lek Vivace może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• NLPZ (np. ibuprofen, aspiryna),
• leków stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, astmy (np. adrenalina),
• leków przeciwnowotworowych, diuretyków, suplementów potasu, heparyny, cyklosporyny,
• leków przeciwcukrzycowych (może obniżać glikemię),
• litu (może zwiększać jego stężenie),
• ARB lub aliskirenu.

Lekarz może dostosować dawki i zalecić dodatkowe środki ostrożności.

• Leku nie wolno stosować po 13. tygodniu ciąży, a w pierwszym trymestrze nie jest zalecany.
• W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować lekarza.
• Nie stosować w okresie karmienia piersią.