Virgan, 1,5 mg/g, żel do oczu,(i.rów),Delf,Rumunia, 5 g

Virgan to krople do oczu w postaci roztworu, zawierające substancję czynną gancyklowir, należącą do leków przeciwwirusowych. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się w leczeniu ostrego, powierzchownego zapalenia rogówki wywołanego zakażeniem wirusem Herpes simplex (patrz punkt 4.4).

Zalecana dawka to jedna kropla pięć razy dziennie do czasu całkowitej reepitelizacji rogówki, a następnie jedna kropla trzy razy dziennie przez kolejne 7 dni. Całkowity czas leczenia zwykle nie przekracza 21 dni.

Preparat należy podawać do worka spojówkowego chorego oka. Po każdym użyciu tubkę należy przechowywać w pozycji pionowej, aplikatorem skierowanym w dół, na podstawce dołączonej do opakowania, aby zapewnić prawidłowe formowanie kropli.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane, ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

1 g żelu zawiera 1,5 mg gancyklowiru. Substancje pomocnicze to m.in. chlorek benzalkoniowy (75 μg/g). Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.

Opakowanie zawiera tubę z 5 g żelu.

Preparat należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na gancyklowir, acyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Preparat nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń siatkówki wywołanych przez cytomegalowirusy (CMV). Nie potwierdzono jego skuteczności w leczeniu stanów zapalnych rogówki i spojówki spowodowanych innymi wirusami. Brak badań klinicznych u pacjentów z obniżoną odpornością.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu i odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe. Należy unikać kontaktu leku z soczewkami. Przed zakropleniem należy je zdjąć i ponownie założyć dopiero po upływie co najmniej 15 minut.

Zaburzenia oka:

• Bardzo częste (> 1/10): przemijające pieczenie i kłucie
• Częste (> 1/100, < 1/10): powierzchniowe punkcikowate zapalenie rogówki

Stosowanie preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.