Vincetan Forte, 10 mg, tabletki, opakowanie leku zawiera 90 sztuk.

Wielkość opakowania

Jedno opakowanie leku zawiera 90 tabletek w blistrach w tekturowym pudełku.

Informacje ogólne i sposób działania leku Vincetan Forte

Lek Vincetan Forte zawiera jako substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Wskazania do stosowania

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego.
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka.
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Vincetan Forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Vincetan Forte to 1 tabletka (10 mg) trzy razy na dobę (30 mg).
• Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
• Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie należy stosować ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek Vincetan Forte, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Vincetan Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z częstością występowania.

Niezbyt często (może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie. Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową.
• Zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odstępu QT), częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca. Objawy te występowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem wystąpienia tych objawów było zastosowanie winpocetyny.
• Zmiany ciśnienia krwi (głównie zmniejszenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy.
• Nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Alergiczne odczyny skórne.

Rzadko (może występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych).
• Bóle brzucha.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Vincetan Forte?

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcyjnych,
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, tj. ciężka choroba niedokrwienna serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca,
• w ostrej fazie udaru krwotocznego,
• u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Vincetan Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne - badanie czynności serca). Złaszcza u pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT lub u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odstępu QT.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie należy stosować ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:

• alfa metylodopa (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym),
• leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi),
• leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca),
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować po jedzeniu.

Vincetan Forte a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Vincetan Forte a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii winpocetyną. W przeciwnym razie podawanie winpocetyny jest przeciwwskazane.
• Winpocetyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vincetan Forte

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Vincetan Forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest winpocetyna. 1 tabletka zawiera 10 mg winpocetyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• laktoza jednowodna,
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
• celuloza mikrokrystaliczna,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• magnezu stearynian.

Przechowywanie

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.