Vilpin Combi,10 mg +10 mg , tabl., 30 szt

Vilpin Combi to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl i amlodypinę. Preparat w dawce 10 mg + 10 mg w postaci tabletek zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu oraz 10 mg amlodypiny.

Lek stosuje się w terapii nadciśnienia tętniczego oraz stabilnej choroby wieńcowej, czyli stanu, w którym przepływ krwi do serca jest ograniczony lub zablokowany. Pacjenci przyjmujący wcześniej peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach mogą otrzymać Vilpin Combi jako jedną tabletkę zawierającą obie substancje czynne. Peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), natomiast amlodypina należy do antagonistów wapnia z grupy dihydropirydyn. Oba składniki działają poprzez rozszerzenie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i wspomaga pracę serca.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody, najlepiej rano, o stałej porze, przed posiłkiem.
• Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.
• Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę na dobę.
• Preparat jest przeznaczony głównie dla pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach.

Substancje czynne: peryndoprylu tozylan i amlodypina. Każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu (co odpowiada 6,8 mg peryndoprylu) oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 10 mg amlodypiny).

Pozostałe składniki: sodu wodorowęglan, powidon K30, izomalt, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na peryndopryl, inne inhibitory ACE, amlodypinę, antagonistów wapnia lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża powyżej 3. miesiąca (zaleca się unikanie stosowania także we wczesnej ciąży).
• Wystąpienie w przeszłości obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE lub w innych okolicznościach, także w rodzinie.
• Zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna).
• Wstrząs kardiogenny.
• Znaczne niedociśnienie tętnicze.
• Niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego.
• Cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu.
• Aktualne lub wcześniejsze stosowanie sakubitrylu z walsartanem.
• Dializoterapia lub filtracja krwi inną metodą (w zależności od urządzenia lek może być nieodpowiedni).
• Zwężenie tętnicy nerkowej powodujące zmniejszony dopływ krwi do nerek.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli występują choroby serca (np. kardiomiopatia przerostowa), niewydolność serca, przełom nadciśnieniowy, choroby wątroby, choroby nerek, kolagenoza, cukrzyca, pierwotny aldosteronizm, stosowanie diety niskosodowej lub zamienników soli zawierających potas, a także jeśli pacjent jest w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających ryzyko obrzęku naczynioruchowego (np. racekadotryl, inhibitory mTOR, wildagliptyna, sakubitryl) oraz u pacjentów rasy czarnej, u których lek może być mniej skuteczny.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Zawiera izomalt – w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Vilpin Combi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia nudności, zawrotów głowy, osłabienia, zmęczenia lub bólu głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Vilpin Combi może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia objawów takich jak silne zawroty głowy, omdlenia, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

• Silne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi.

Niezbyt częste (do 1 na 100 pacjentów):

• Świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność, obrzęk powiek, twarzy lub warg, depresja.

Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 pacjentów):

• Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), udar, zawał serca, zapalenie trzustki, żółtaczka.

Inne działania niepożądane obejmują m.in. bóle głowy, senność, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, kaszel, nudności, biegunki, reakcje alergiczne, kurcze mięśni, obrzęki, zmiany nastroju, bezsenność, zaburzenia rytmu serca, wysypki, bóle mięśni i stawów, zaburzenia oddawania moczu, impotencję, zwiększoną potliwość, zmiany masy ciała, a także nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. zmiany stężenia elektrolitów, enzymów wątrobowych, kreatyniny).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie zaleca się łączenia Vilpin Combi z litem, estramustyną, suplementami potasu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, niektórymi lekami immunosupresyjnymi, inhibitorami mTOR, sakubitrylem, niektórymi antybiotykami, lekami przeciwpadaczkowymi, lekami przeciwgrzybiczymi, lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, lekami przeciwcukrzycowymi, NLPZ, lekami stosowanymi w chorobach psychicznych, lekami immunosupresyjnymi, allopurynolem, prokainamidem, lekami rozszerzającymi naczynia, efedryną, noradrenaliną, adrenaliną, baklofenem, dantrolenem, lekami alfa-adrenolitycznymi, amifostyną, kortykosteroidami, solami złota, inhibitorami proteazy HIV, symwastatyną oraz preparatami z dziurawcem.

W przypadku planowania ciąży, podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy poinformować lekarza. Zwykle zaleca się przerwanie stosowania Vilpin Combi przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zastosowanie innego leku. Nie wolno stosować preparatu po 3. miesiącu ciąży, gdyż może on poważnie zaszkodzić dziecku. Podczas karmienia piersią stosowanie leku nie jest zalecane, ponieważ amlodypina przenika do mleka. Lekarz może zalecić inny preparat, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.