Vigamox, 5 mg/ml, krople do oczu,(i.row),MDZ/PhP,Rumun, 5 ml

Vigamox 5 mg/ml, krople do oczu to lek okulistyczny stosowany w leczeniu bakteryjnych zakażeń oka, takich jak zapalenie spojówek. Substancją czynną preparatu jest moksyfloksacyna, należąca do grupy leków przeciwzakaźnych. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat jest przeznaczony do miejscowego leczenia ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek wywołanego przez szczepy wrażliwe na moksyfloksacynę.

• Dorośli, osoby starsze i dzieci: 1 kropla do chorego oka lub oczu 3 razy dziennie (rano, po południu i wieczorem).
• Lek może być stosowany u dzieci, pacjentów powyżej 65 lat oraz u osób z chorobami nerek i wątroby. Nie zaleca się stosowania u noworodków z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa.
• Zakraplanie do obu oczu należy wykonywać wyłącznie na zalecenie lekarza.
• Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do oczu.
• Zakażenie zwykle ustępuje w ciągu 5 dni. W przypadku braku poprawy należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie należy kontynuować przez kolejne 2–3 dni lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zasięgnąć ich porady.

Substancją czynną jest moksyfloksacyna. 1 ml roztworu zawiera 5 mg moksyfloksacyny (w postaci 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny). Jedna kropla zawiera 190 mikrogramów moksyfloksacyny.

Pozostałe składniki: chlorek sodu, kwas borowy, woda oczyszczona oraz niewielkie ilości wodorotlenku sodu i kwasu solnego do regulacji pH.

Opakowanie zawiera 5 ml roztworu oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Nadwrażliwość na moksyfloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek składnik preparatu.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w następujących sytuacjach:

• Wystąpienie reakcji alergicznej na Vigamox – reakcje te są niezbyt częste, a ciężkie reakcje alergiczne zdarzają się rzadko.
• Noszenie soczewek kontaktowych – w przypadku objawów zakażenia należy je zdjąć i stosować okulary do czasu ustąpienia objawów i zakończenia leczenia.
• U pacjentów przyjmujących fluorochinolony doustnie lub dożylnie obserwowano przypadki obrzęku i zerwania ścięgien, zwłaszcza u osób starszych i leczonych kortykosteroidami. W razie bólu lub obrzęku ścięgien należy przerwać stosowanie leku.

Długotrwałe stosowanie antybiotyku może sprzyjać rozwojowi innych zakażeń.

Bezpośrednio po zakropleniu leku może wystąpić krótkotrwałe zamglenie widzenia. Do czasu odzyskania ostrości wzroku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Vigamox może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W większości przypadków można kontynuować leczenie, jeśli objawy nie są ciężkie. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (np. obrzęk twarzy, warg, gardła, trudności w oddychaniu, wysypka, pęcherze) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Częste (mniej niż 1 na 10 osób):

• ból oka, podrażnienie oka.

Niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 osób):

• oko: suchość, świąd, zaczerwienienie, zapalenie powierzchni oka, bliznowacenie, pęknięcie naczynia krwionośnego, zaburzenia czucia, zmiany w obrębie powiek;
• ogólne: bóle głowy, nieprzyjemny smak w ustach.

Rzadkie (mniej niż 1 na 1000 osób):

• oko: choroba rogówki, niewyraźne widzenie, zapalenie lub zakażenie spojówek, obrzęk oka;
• ogólne: wymioty, dyskomfort w nosie, grudki w gardle, zmniejszone stężenie żelaza we krwi, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zaburzenia czucia skóry, ból, podrażnienie gardła.

Częstość nieznana:

• oko: zakażenie, zmętnienie powierzchni oka, obrzęk rogówki, złogi, zwiększone ciśnienie w oku, zadrapania, alergia oka, wydzielina, łzawienie, nadwrażliwość na światło;
• ogólne: duszność, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, nasilenie reakcji alergicznych, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, nudności, pokrzywka.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.