Vestibo, 24 mg, tabletki, 60 tabletek.

Wielkość opakowania

Blistry w tekturowym pudełku zawierają 60 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Vestibo

Vestibo zawiera betahistynę, rodzaj leku zwany „analogiem histaminy”.

Betahistyna działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym.

Ucho wewnętrzne jest jednym z organów odpowiedzialnych za zmysł równowagi.

Wskazania do stosowania

Betahistyna jest stosowana w leczeniu objawów choroby Ménièreʼa, takich jak: zawroty głowy i nudności lub wymioty, dzwonienie w uszach (szumy uszne) i utrata słuchu lub trudności w słyszeniu.

Betahistynę można także stosować w objawowym leczeniu zawrotów głowy, które powstają, gdy wewnętrzna część ucha kontrolująca równowagę nie działa prawidłowo (zawroty głowy pochodzenia przedsionkowego).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Vestibo?

Od pół tabletki do jednej tabletki dwa razy na dobę.

Może upłynąć kilka tygodni, zanim pacjent zauważy poprawę.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Vestibo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tych grupach wiekowych.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając je wystarczającą ilością płynu, w trakcie posiłku lub po posiłku.

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek Vestibo, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Vestibo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić:

Reakcje alergiczne (częstość nieznana) takie jak:

• Obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi.
• Może to powodować trudności w oddychaniu.
• Czerwona wysypka skórna lub stan zapalny skóry ze świądem.
• Nagły spadek ciśnienia krwi.
• Utrata przytomności.

Należy przerwać przyjmowanie leku Vestibo i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób) występujące działania niepożądane:

• nudności,
• niestrawność (zaburzenia trawienia),
• ból głowy.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób) występujące działania niepożądane:

• kołatanie serca (palpitacje).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występujące działania niepożądane:

• łagodne dolegliwości żołądkowe takie jak: wymioty, bóle żołądka i gazy. Te działania niepożądane można złagodzić, przyjmując dawkę podczas posiłku lub zmniejszając dawkę,
• senność.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Vestibo?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy, rzadki guz nadnercza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vestibo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa (wrzód trawienny),
• jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową,
• jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka albo katar spowodowany uczuleniem, ponieważ istnieje możliwość nasilenia tych objawów,
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.

Jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wyżej wymienionych dolegliwości, powinien poradzić się lekarza, czy może przyjmować betahistynę.

Lekarz może chcieć uważniej monitorować stan pacjenta podczas przyjmowania leku Vestibo.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Vestibo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tych grupach wiekowych.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• przeciwhistaminowe (leki stosowane w szczególności w leczeniu alergii, takich jak katar sienny i choroba lokomocyjna) mogą one (teoretycznie) osłabiać działanie betahistyny. Także betahistyna może zmniejszać działanie leków przeciwhistaminowych.
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) mogą one zwiększać stężenie betahistyny w organizmie.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tabletki należy połykać w całości, popijając je wystarczającą ilością płynu, w trakcie posiłku lub po posiłku.

Vestibo a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Vestibo a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy betahistyna wpływa na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować leku Vestibo, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz zdecydował, że jest to absolutnie konieczne.

Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Vestibo, chyba że zezwoli na to lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Badania wykazały, że betahistyna nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należy jednak pamiętać, że choroby, na które pacjent stosuje ten lek (choroba Ménière'a lub zawroty głowy) mogą powodować uczucie wirowania lub nudności oraz wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vestibo

Jeżeli pacjent zastosował większą dawkę niż zalecana, powinien zgłosić się do lekarza.
Objawami przedawkowania betahistyny są nudności, uczucie zmęczenia, ból brzucha, wymioty, niestrawność, a po przyjęciu dużych dawek drgawki i problemy z płucami lub sercem.

Pominięcie zastosowania leku Vestibo

Należy poczekać z przyjęciem pominiętej dawki do czasu przyjęcia następnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.

Pozostałe składniki to: powidon K90, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon i kwas stearynowy.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.