VESSEL DUE F, 250 LSU, kapsułki miękkie

Ceglastoczerwone, owalne kapsułki miękkie zawierające białą do szarej zawiesinę.

Opakowanie zawiera 50 kapsułek miękkich.

VESSEL DUE F zawiera sulodeksyd – substancję, która, oddziałując na niektóre z czynników odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi, działa przeciwzakrzepowo w obrębie naczyń tętniczych i żylnych. Sulodeksyd normalizuje również zwiększoną lepkość krwi u osób ze zmianami naczyniowymi i ryzykiem zakrzepicy oraz zmniejsza stężenie lipidów.

VESSEL DUE F kapsułki miękkie stosuje się w:

• leczeniu objawowympierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej,
• leczeniu owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej,
• leczeniu objawowym przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine'a)
• przedłużonej wtórnej profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (3 do 12 miesięcy) z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej oraz leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej:

• 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.

Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej:

• 1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo przez 20 dni, następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa razy na dobę miedzy posiłkami przez 30-70 dni.

Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine'a):

• 1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo przez 20 dni, następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa razy na dobę miedzy posiłkami przez 6 miesięcy.

Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (3 do 12 miesięcy) z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:

• 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
• O wielkości dawki i czasie leczenia zdecyduje lekarz.

Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową:

• 1 kapsułka (250 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek podaje się doustnie między posiłkami.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek VESSEL DUE F?

W zależności od wskazania leczenie może trwać od 30-70 dni do 6 miesięcy. O czasie leczenia zdecyduje lekarz.

Jak każdy lek, lek VESSEL DUE F może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (≥1/100 do <1/10) występujące działania niepożądane:

• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Ból żołądka.
• Wysypka.

Niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane:

• Utrata przytomności.
• Ból głowy.
• Krwawienie w obrębie żołądka.
• Swędząca wysypka.
• Swędząca, zaczerwieniona i sucha skóra.
• Obrzęk, szczególnie kostek i stóp.

Działania niepożądane z częstością nieznaną:

• Niedokrwistość.
• Zaburzenia metabolizmu białek obecnych w płynnej części krwi nazywanej osoczem (zaburzenia metabolizmu białek osocza).
• Zaburzenie postrzegania otaczającego świata.
• Napad padaczkowy.
• Drżenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Odkrztuszanie podbarwionej krwią plwociny (krwioplucie).
• Stolce zabarwione na czarno z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Wymioty.
• Wzdęcie.
• Niestrawność.
• Nudności.
• Uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej.
• Szybko narastający obrzęk pod skórą.
• Zaczerwienienie skóry.
• Fioletowe plamy o charakterze siniaków (plamica).
• Krwawe plamy pod skórą (wybroczyny).
• Swędzenie.
• Trudności w opróżnieniu pęcherza.
• Bolesne oddawanie moczu.
• Zbyt częste miesiączkowanie.
• Obrzęk genitaliów.
• Zaczerwienie skóry wokół narządów płciowych.
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból.

Kiedy nie stosować leku VESSEL DUE F:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (sulodeksyd) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, albo na heparynę lub heparynoidy (leki, które obniżają krzepliwość krwi).
• Jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna lub choroby przebiegające z krwawieniami.

Przed rozpoczęciem stosowania VESSEL DUE F należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku VESSEL DUE F u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. VESSEL DUE F może nasilać działanie podawanej jednocześnie heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych.

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku VESSEL DUE F z jedzeniem i piciem.

VESSEL DUE F a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku VESSEL DUE F a alkohol.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania sulodeksydu u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

VESSEL DUE F nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.

Ten lek nie wpływa lub nieznacznie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W razie zastosowania większej niż przepisana dawki leku VESSEL DUE F, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Jeżeli wystąpi krwawienie, należy udać się do najbliższego szpitala.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną leku jest sulodeksyd.

Pozostałe składniki leku to: sodu laurylosarkozynian, krzemionka koloidalna, triacetyna.

Skład otoczki: żelatyna, glicerol (E 422), etylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Lek VESSEL DUE F zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) oraz sód.

Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku VESSEL DUE F po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po: „Termin ważności (EXP)”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie zostało uszkodzone.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.