VaxigripTetra, szczepionka przeciw grypie, 0,5ml, 1 ampułko-strzykawka z igłą, sezon 2025/26

Informacje ogólne na temat leku

VaxigripTetra jest szczepionką.

Po podaniu szczepionki VaxigripTetra układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) wytwarza własną ochronę przed chorobą (przeciwciała). Szczepionka podawana w czasie ciąży pomaga chronić kobiety w ciąży, jak również dziecko od urodzenia do wieku poniżej sześciu miesięcy, przenosząc ochronę z matki na dziecko w czasie ciąży. Żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy.

Zastosowanie szczepionki VaxigripTetra powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

Grypa jest chorobą, która może się szybko rozprzestrzeniać i jest wywoływana przez wiele różnych szczepów wirusa, które mogą zmieniać się każdego roku. Zalecane jest wykonanie szczepienia każdego roku. Największe ryzyko zachorowania na grypę występuje podczas zimnych miesięcy między październikiem a marcem. W przypadku osób dorosłych i dzieci, które nie zostały zaszczepione jesienią, szczepienie do wiosny nadal jest uzasadnione.

Szczepionka VaxigripTetra przeznaczona jest do ochrony osób dorosłych i dzieci przed czterema szczepami wirusa zawartymi w szczepionce po około 2-3 tygodniach po szczepieniu. Ponieważ okres wylęgania dla grypy wynosi kilka dni, w przypadku ekspozycji na wirus grypy bezpośrednio przed lub po szczepieniu, nadal możliwe jest zachorowanie.

Wskazania

Szczepionka VaxigripTetra podawana osobom dorosłym i dzieciom od ukończenia 6. miesiąca życia pomaga chronić przed zachorowaniem na grypę.

Dawkowanie

• Dorośli otrzymują jedną dawkę 0,5 ml.
• Dzieci od 6 miesięcy do 17 lat otrzymują jedną dawkę 0,5 ml.
• Dzieci poniżej 9. roku życia, które nie były szczepione przeciw grypie: druga dawka 0,5 ml po upływie co najmniej 4 tygodni.
• Kobiety w ciąży: jedna dawka 0,5 ml podana w czasie ciąży może chronić dziecko od urodzenia do wieku poniżej 6 miesięcy.

Sposób podawania:
Lekarz lub pielęgniarka poda zalecaną dawkę szczepionki jako wstrzyknięcie do mięśnia lub pod skórę.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ta szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne (rzadkie, do 1 na 1 000):
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wysypki, świądu, pokrzywki, trudności w oddychaniu, duszności, obrzęku twarzy, warg, gardła lub języka, wilgotnej skóry, kołatania serca, zawrotów głowy, osłabienia lub omdlenia.

U dorosłych i starszych:

• Bardzo często (>1/10): ból głowy, ból mięśni, złe samopoczucie, ból w miejscu wstrzyknięcia
• Często (≤1/10): gorączka, dreszcze, zaczerwienienie, opuchnięcie, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
• Niezbyt często (≤1/100): zawroty głowy, biegunka, nudności, zmęczenie, siniak, świąd, ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia, uderzenia gorąca (u starszych), powiększenie węzłów chłonnych (u dorosłych)
• Rzadko (≤1/1 000): parestezje, senność, nadmierna potliwość, nietypowe zmęczenie lub osłabienie, objawy grypopodobne, ból stawów, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia (u dorosłych)

U dzieci od 6 mies.–17 lat:

• Bardzo często: ból głowy, ból mięśni, złe samopoczucie, dreszcze, ból/opuchnięcie/zaczerwienienie/stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
• Często: gorączka, siniak w miejscu wstrzyknięcia
• Niezbyt często (3–8 lat): trombocytopenia (rzadko), marudzenie, biegunka, wymioty, bóle brzucha, ból stawów, niepokój, zmęczenie, ucieplenie miejsca wstrzyknięcia
• Niezbyt często (9–17 lat): biegunka, świąd w miejscu wstrzyknięcia
• Bardzo często (6 mies.–35 mies.): wymioty, ból mięśni, drażliwość, utrata apetytu, gorączka, ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, senność, płacz
• Często: dreszcze (u dzieci 24 mies. i starszych), stwardnienie, obrzęk lub siniak w miejscu wstrzyknięcia
• Niezbyt często: biegunka, nadwrażliwość
• Rzadko: choroba grypopodobna, wysypka lub świąd w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane zwykle pojawiały się w ciągu 3 dni po szczepieniu i ustępowały w 1–3 dni. Przebieg był łagodny, a u osób starszych występowały rzadziej.

Inne rzadkie skutki (znane z wcześniejszych szczepionek Vaxigrip): neuralgia, drgawki, zaburzenia neurologiczne (zapalenie mózgu, rdzenia, nerwów, zespół Guillain-Barré), zapalenie naczyń (rzadko z uszkodzeniem nerek), przejściowa trombocytopenia, limfadenopatia, parestezja.

Przeciwwskazania

Należy poinformować lekarza jeżeli którekolwiek z poniższych dotyczy osoby dorosłej lub dziecka, którym ma być podana szczepionka VaxigripTetra:

• uczulenie na substancje czynne
• uczulenie na jakikolwiek inny składnik szczepionki, np. pozostałości jaja kurzego, neomycynę, formaldehyd, octoxynol-9
• ostra choroba przebiegająca z wysoką lub umiarkowaną gorączką – szczepienie odroczyć

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed szczepieniem należy poinformować lekarza:

• o osłabieniu odporności
• o skłonności do krwawień/siniaków

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i szczepionkach. VaxigripTetra może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami, ale w różne kończyny. Przy lekach obniżających odporność odpowiedź szczepienne może być słabsza.

Ciąża i karmienie piersią

Przed szczepieniem kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem. VaxigripTetra może być stosowany w każdym okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią (decyzję podejmuje lekarz).

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Szczepionka VaxigripTetra nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Skład

Substancjami czynnymi są:
Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) szczepów*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 µg HA**
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 µg HA**
B/Austria/1359417/2021 – (B/Michigan/01/2021, typ dziki) 15 µg HA**
B/Phuket/3073/2013 – (B/Phuket/3073/2013, typ dziki) 15 µg HA**
w dawce 0,5 ml
* namnażane w zarodkach kurzych
** hemaglutynina
Szczepionka zgodna z zaleceniami WHO dla półkuli północnej oraz UE na sezon 2025/2026.
Pozostałe składniki: roztwór buforowy (sodu chlorek, potasu chlorek, disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan, woda do wstrzykiwań). Niewielkie ilości mogą zawierać: jaja, neomycynę, formaldehyd, octoxynol-9.

Przechowywanie

Szczepionkę przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP).
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C). Nie zamrażać.
Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.