Ursofalk, 250 mg/5 ml, zaw.doustna, 250 ml

Lek Ursofalk zawiera substancję czynną kwas ursodeoksycholowy. Stosuje się go w celu rozpuszczania kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym u pacjentów, u których istnieją przeciwwskazania do leczenia operacyjnego.

Lek Ursofalk jest wskazany do rozpuszczania kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym u osób, które nie mogą być poddane zabiegowi chirurgicznemu.

Kwas ursodeoksycholowy jest naturalnym kwasem żółciowym występującym w niewielkich ilościach w żółci człowieka. Po podaniu doustnym zmniejsza wysycenie żółci cholesterolem poprzez hamowanie jego wchłaniania w jelicie oraz ograniczenie wydzielania do żółci. W efekcie złogi cholesterolowe stopniowo ulegają rozpuszczeniu, prawdopodobnie dzięki rozpraszaniu cholesterolu i tworzeniu ciekłych kryształów.

Substancją czynną leku jest kwas ursodeoksycholowy (Acidum ursodeoxycholicum). W 5 ml zawiesiny doustnej znajduje się 250 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA).

Substancje pomocnicze: kwas benzoesowy, ksylitol, glicerol, avicel RC-591 (celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa), glikol propylenowy, sodu cytrynian, sodu cyklaminian, kwas cytrynowy, sodu chlorek, aromat cytrynowy (givaudan PHL-134488, zawiera cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol, etanol i siarczyny), woda oczyszczona.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć. Aby otworzyć opakowanie, należy mocno nacisnąć i jednocześnie przekręcić zakrętkę w lewo. Zawiesinę doustną Ursofalk przyjmuje się wieczorem, przed snem, regularnie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu, ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, niedrożności dróg żółciowych, częstych napadów kolki żółciowej, zwapniałych kamieni żółciowych widocznych w badaniu rentgenowskim oraz osłabionej kurczliwości pęcherzyka żółciowego.

Lek Ursofalk powinien być stosowany pod kontrolą lekarza. W trakcie leczenia zaleca się badanie czynności wątroby co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące. Nie należy stosować preparatu, jeśli pęcherzyk żółciowy jest niewidoczny w badaniu rentgenowskim, w złogach występują zwapnienia, czynność skurczowa pęcherzyka jest zaburzona lub często pojawia się kolka żółciowa. Kobiety przyjmujące lek w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych powinny stosować skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji, ponieważ środki hormonalne mogą sprzyjać powstawaniu kamieni. W przypadku wystąpienia biegunki należy zmniejszyć dawkę, a jeśli biegunka utrzymuje się – przerwać leczenie.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Ursofalk może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100) obserwuje się jasne, luźne stolce lub biegunkę. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych do stosowania, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: kolestyraminę, kolestypol (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi), wodorotlenek glinu, tlenek glinu (leki zobojętniające kwas żołądkowy), cyklosporynę (lek immunosupresyjny) – w tym przypadku lekarz może zalecić kontrolę jej stężenia we krwi i ewentualną korektę dawki, a także rozuwastatynę (lek obniżający cholesterol). Hormony estrogenowe i leki takie jak klofibrat zwiększają wydzielanie cholesterolu z wątroby, co może sprzyjać powstawaniu kamieni żółciowych.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu preparatu w tym okresie podejmuje lekarz.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 1. miesiąca życia.