Uniben smak miętowy, 3 mg, pastyl.twarde, 20 szt

Jedno opakowanie zawiera: 20 pastylek (2 blistry) umieszczonych wraz z ulotką informacyjną w tekturowym pudełku.

Lek Uniben smak miętowy zawiera substancję czynną - benzydaminę, należącą do indolowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego.

Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym oraz działa miejscowo znieczulająco i odkażająco.

Lek miejscowo dobrze się wchłania osiągając duże stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym.

Lek do ssania.

Lek stosuje się do leczenia dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła, u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 pastylka 3 razy na dobę.

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek ma postać pastylek twardych i istnieje ryzyko zadławienia.
• U dzieci w wieku od 6 do 11 lat, lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

• Pastylkę należy ssać powoli.
• Nie połykać i nie żuć.
• Nie stosować dawki większej niż zalecana.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Uniben smak miętowy?

Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Jak każdy lek, lek Uniben smak miętowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działaniami niepożądanymi o nieznanej częstości są reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Nagły obrzęk jamy ustnej lub gardła.
• Trudności w oddychaniu.
• Wysypka lub świąd, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.

Niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane:

• Reakcje skórne w wyniku nadwrażliwości na światło.

Rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) występujące działania niepożądane:

• Pieczenie lub suchość w jamie ustnej. W razie wystąpienia tych objawów, można je zmniejszyć wypijając szklankę wody powoli, małymi łykami.

Bardzo rzadkie (<1/10 000) występujące działania niepożądane:

• Skurcz krtani.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu.
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła; reakcja taka może zagrażać życiu.
• Niedoczulica jamy ustnej (miejscowa utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej).

• Jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U pacjentów z fenyloketonurią, gdyż lek zawiera aspartam, będący źródłem fenyloalaniny.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Uniben smak miętowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Nie zaleca się stosowania leku jeśli u pacjenta występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występowała astma oskrzelowa, gdyż może on spowodować duszność.
• Jeśli objawy zapalenia w jamie ustnej np. owrzodzenie, nie zaczną ustępować po 3 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ u niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej może być objawem innego, ciężkiego procesu chorobowego.

Lek Uniben smak miętowy zawiera izomalt (E 953), aspartam (E 951), żółcień chinolinową (E 104), d-limonen oraz cytral

• Lek zawiera izomalt. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera 2,30 mg aspartamu w każdej pastylce twardej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
• Lek zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.
• Lek zawiera substancję zapachową z d-limonenem i cytralem. D-limonen i cytral mogą powodować reakcje alergiczne.

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek ma postać pastylek twardych i istnieje ryzyko zadławienia.
• U dzieci w wieku od 6 do 11 lat, lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie badano oddziaływania leku Uniben smak miętowy z innymi lekami.

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Uniben smak miętowy z jedzeniem i piciem.

Uniben a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Uniben smak miętowy a alkohol.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Uniben smak miętowy w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Leku Uniben smak miętowy nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby pastylek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem biorąc ze sobą opakowanie leku. Lekarz wdroży odpowiednie postępowanie.

Bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci, po spożyciu leków zawierających benzydaminę w dawkach około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeżeli nadchodzi czas przyjęcia następnej dawki wynikającej ze schematu dawkowania, nie należy przyjmować pominiętej dawki.

Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek.

Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Pozostałe składniki to:

• izomalt (E 953),
• lewomentol,
• aspartam (E 951),
• kwas cytrynowy jednowodny (E 330),
• naturalny aromat cytrynowy (WONF) (zawiera m.in. d-limonen i cytral),
• olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu,
• olejek eteryczny eukaliptusowy,
• żółcień chinolinowa (E 104),
• indygotyna (E 132).

Lek zawiera 2,30 mg aspartamu w każdej pastylce twardej.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.