Tulip Combo, 10 mg + 80 mg, tabl.powl., 30 szt.

Tulip Combo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: ezetymib i atorwastatynę. Preparat obniża poziom cholesterolu w organizmie poprzez dwa mechanizmy: zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz ogranicza jego produkcję w organizmie.

Lek stosuje się u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza do obniżenia poziomu cholesterolu. Podczas terapii należy kontynuować dietę redukującą stężenie cholesterolu. Tulip Combo może być przepisany pacjentom, którzy już przyjmują ezetymib i atorwastatynę w takich samych dawkach jak w preparacie złożonym.

Wskazania obejmują: pierwotną hipercholesterolemię (zwiększone stężenie cholesterolu we krwi), hiperlipidemię mieszaną (zwiększone stężenie tłuszczów we krwi) oraz homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną – dziedziczne zaburzenie powodujące podwyższony poziom cholesterolu.

Tulip Combo obniża stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi. Działa poprzez zmniejszenie ilości cholesterolu wchłanianego w jelitach oraz ograniczenie jego syntezy w organizmie.

Substancjami czynnymi są ezetymib (Ezetimibum) i atorwastatyna (Atorvastatinum). Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i 80 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej trójwodnej.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 101, mannitol, wapnia węglan, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E 172), magnezu stearynian, powidon K29/32, sodu laurylosiarczan. Otoczka tabletki: DrCoat FCU (hypromeloza 2910, dwutlenek tytanu E 171, talk E553b, makrogol 400, żelaza tlenek żółty E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Przed rozpoczęciem i w trakcie terapii pacjent powinien stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu oraz utrzymywać aktywność fizyczną. Tulip Combo można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu, przy aktywnej chorobie wątroby lub niewyjaśnionym, trwałym zwiększeniu aktywności aminotransferaz w surowicy, a także u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych glekaprewirem z pibrentaswirem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: przebył udar krwotoczny lub ma torbiele w mózgu po udarach, choruje na nerki, ma niedoczynność tarczycy, doświadcza nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni, miał chorobę mięśni lub występowała ona w rodzinie, miał problemy mięśniowe podczas wcześniejszego leczenia statynami lub fibratami, przyjmował w ostatnich 7 dniach kwas fusydowy, spożywa duże ilości alkoholu, przebył chorobę wątroby lub ma więcej niż 70 lat.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, ich tkliwości lub osłabienia. W trakcie terapii lekarz może zlecić badania kontrolne aktywności enzymów wątrobowych.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Tulip Combo może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów) mogą wystąpić: zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u osób z cukrzycą konieczna jest kontrola glikemii), ból głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność, ból brzucha, ból gardła i/lub krtani, bóle stawów, rąk lub nóg, ból pleców, bóle i skurcze mięśni, obrzęk stawów, podwyższone wyniki badań czynności mięśni (aktywność kinazy kreatynowej) i wątroby (aktywność aminotransferaz), uczucie zmęczenia.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: cyklosporyny, antybiotyków (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy, ryfampicyna), leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol), fibratów, kwasu nikotynowego i pochodnych, kolestypolu, kolestyraminy, blokerów kanałów wapniowych (np. amlodypina, diltiazem), digoksyny, werapamilu, amiodaronu, letermowiru, leków stosowanych w leczeniu HIV (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, skojarzenie trypanawiru z rytonawirem), leków przeciwwirusowych stosowanych w WZW C (telaprewir, boceprewir, elbaswir, grazoprewir, ledipaswir/sofosbuwir).

Inne leki wchodzące w interakcje: doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol, cymetydyna, fenazon, leki zobojętniające (zawierające glin lub magnez), leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, fluinidion), kolchicyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Tulip Combo jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.