Trittico CR,150 mg, tabl.o przedl.uwaln.,90 szt

Trittico CR to lek zawierający trazodon, który wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe. Efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj po około tygodniu stosowania.

Preparat jest wskazany w leczeniu zaburzeń depresyjnych różnego pochodzenia, w tym depresji przebiegającej z objawami lękowymi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

Terapia zwykle rozpoczyna się od dawki wieczornej. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę. Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, a leczenie powinno trwać co najmniej miesiąc. Tabletki można podzielić na trzy części, co ułatwia dostosowanie dawki do nasilenia choroby, masy ciała, wieku i stanu zdrowia pacjenta.

Zalecana dawka

Dorośli: zazwyczaj 75–150 mg na dobę w jednej dawce wieczornej. Dawka może być zwiększana do 300 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. U pacjentów hospitalizowanych maksymalna dawka dobowa wynosi 600 mg w dawkach podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku i wyniszczeni: zaleca się stosowanie mniejszych dawek, rozpoczynając od najniższych. Dawka początkowa to 100 mg na dobę w dawkach podzielonych lub w jednej dawce wieczornej. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, unikając pojedynczych dawek powyżej 100 mg. Rzadko zachodzi potrzeba przekroczenia 300 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: lek metabolizowany jest w wątrobie, dlatego u osób z jej niewydolnością, zwłaszcza ciężką, konieczna jest konsultacja lekarska i ewentualne monitorowanie czynności wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek: zazwyczaj nie ma potrzeby zmiany dawki, jednak w przypadku ciężkiej niewydolności należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

• Substancją czynną jest chlorowodorek trazodonu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku trazodonu (odpowiada 136,6 mg trazodonu).
• Pozostałe składniki: sacharoza, powidon, wosk Carnauba, magnezu stearynian.

Opakowanie zawiera 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
• Stosowanie w stanie upojenia alkoholowego lub pod wpływem leków nasennych.
• Ostry zawał mięśnia sercowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Ostrożność jest wymagana u pacjentów z chorobami wątroby, nerek, serca, zaburzeniami przewodnictwa, wydłużonym odstępem QT, blokiem przedsionkowo-komorowym oraz po przebytym zawale serca. Trazodon może powodować spadek ciśnienia i senność, szczególnie u osób starszych, co zwiększa ryzyko upadków. Należy unikać gwałtownych zmian dawki, a leczenie kończyć stopniowo, aby zapobiec objawom odstawienia.

Pacjenci z depresją mogą mieć myśli samobójcze, zwłaszcza na początku terapii. W razie ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 lat ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak agresja czy próby samobójcze.

Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, małopłytkowość), zaburzenia czynności wątroby, a także bardzo rzadko priapizm. W przypadku objawów takich jak gorączka, ból gardła, żółtaczka lub bolesna erekcja należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera sacharozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza.

Trazodon może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku senności, zawrotów głowy, splątania lub zaburzeń widzenia należy unikać tych czynności.

Jak każdy lek, Trittico CR może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zgłaszano m.in.:

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość).
• Reakcje alergiczne, zaburzenia hormonalne, zmiany masy ciała, zaburzenia apetytu.
• Objawy psychiczne: myśli samobójcze, lęk, pobudzenie, halucynacje, bezsenność.
• Zaburzenia neurologiczne: drgawki, zawroty głowy, senność, drżenie, zaburzenia pamięci.
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: arytmie, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia.
• Problemy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha.
• Zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), wysypki skórne, nadmierne pocenie się.
• Bóle mięśni i stawów, zaburzenia oddawania moczu, priapizm.
• Objawy ogólne: zmęczenie, gorączka, obrzęki.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Trittico CR może wchodzić w interakcje m.in. z:

• Lekami przeciwpsychotycznymi, nasennymi, uspokajającymi, przeciwhistaminowymi (nasilenie działania).
• Doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, fenytoiną, karbamazepiną, barbituranami (osłabienie działania trazodonu).
• Cymetydyną, niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi (nasilenie działania przeciwdepresyjnego).
• Erytromycyną, ketokonazolem, rytonawirem, nefazodonem (zwiększenie ryzyka działań niepożądanych).
• Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, fluoksetyną, inhibitorami MAO (ryzyko zespołu serotoninowego).
• Alkoholem (nasilenie działania uspokajającego – należy unikać spożywania).
• Lekami wydłużającymi odstęp QT, przeciwzakrzepowymi, przeciwpłytkowymi (zwiększone ryzyko działań niepożądanych).

W ciąży i w okresie karmienia piersią lek można stosować jedynie w wyjątkowych sytuacjach, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Trazodon może przenikać do mleka matki. Jeśli był stosowany do porodu, noworodka należy obserwować pod kątem objawów odstawienia.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i brak danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania.