Trittico CR, 75 mg, tabl.o przedl.uwaln.,90 szt

Trittico CR to lek zawierający trazodon, który wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe. Efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj po około tygodniu stosowania.

Preparat jest wskazany w leczeniu zaburzeń depresyjnych różnego pochodzenia, w tym depresji przebiegającej z objawami lękowymi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

Terapia zwykle rozpoczyna się od dawki wieczornej. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać według zaleceń lekarza. Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, a leczenie powinno trwać co najmniej miesiąc. Tabletki są podzielne na trzy części, co ułatwia dostosowanie dawki do nasilenia choroby, masy ciała, wieku i stanu zdrowia pacjenta.

Zalecana dawka

Dorośli: zazwyczaj 75–150 mg na dobę w jednej dawce wieczornej. Dawka może być zwiększana do 300 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. U pacjentów hospitalizowanych maksymalna dawka dobowa wynosi 600 mg w dawkach podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku i wyniszczeni: zaleca się stosowanie mniejszych dawek, rozpoczynając od najniższych. Dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę w dawkach podzielonych lub w jednej dawce wieczornej. Zwiększanie dawki powinno być stopniowe, unikając pojedynczych dawek powyżej 100 mg. Rzadko zachodzi potrzeba przekroczenia 300 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: lek metabolizowany jest w wątrobie, dlatego u osób z jej niewydolnością, zwłaszcza ciężką, konieczna jest konsultacja lekarska i ewentualne monitorowanie czynności wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek: zazwyczaj nie ma potrzeby modyfikacji dawki, jednak w przypadku ciężkiej niewydolności należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem terapii.

• Substancją czynną jest chlorowodorek trazodonu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg chlorowodorku trazodonu (odpowiadające 68,3 mg trazodonu).
• Pozostałe składniki: sacharoza, powidon, wosk Carnauba, magnezu stearynian.

Opakowanie zawiera 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
• Stosowanie w stanie upojenia alkoholowego lub pod wpływem leków nasennych.
• Ostry zawał mięśnia sercowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Ostrożność jest wymagana u pacjentów z chorobami wątroby, nerek, serca, zaburzeniami przewodnictwa, wydłużonym odstępem QT, blokiem przedsionkowo-komorowym oraz po niedawnym zawale serca. Trazodon może powodować spadek ciśnienia i senność, szczególnie u osób starszych, co zwiększa ryzyko upadków. Należy monitorować pacjentów z depresją pod kątem myśli samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki. Leku nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ostrożność jest konieczna u osób z padaczką, nadczynnością tarczycy, jaskrą, przerostem prostaty, zaburzeniami oddawania moczu oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe. W razie wystąpienia objawów takich jak gorączka, ból gardła, żółtaczka, zaburzenia świadomości, drgawki lub bolesna erekcja należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Odstawianie leku powinno być stopniowe, aby uniknąć objawów odstawienia.

Lek zawiera sacharozę – w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy poinformować lekarza.

Trazodon może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku senności, zawrotów głowy, splątania lub zaburzeń widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Podczas stosowania trazodonu mogą wystąpić działania niepożądane, w tym myśli i zachowania samobójcze. Do możliwych objawów należą:

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi (agranulocytoza, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia, niedokrwistość).
• Reakcje alergiczne, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zaburzenia elektrolitowe, zmiany masy ciała, zaburzenia łaknienia.
• Zaburzenia psychiczne (bezsenność, lęk, pobudzenie, urojenia, halucynacje, koszmary senne, obniżenie libido).
• Zespół serotoninowy, drgawki, zawroty głowy, senność, drżenie, zaburzenia widzenia, parestezje.
• Zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia.
• Nudności, wymioty, suchość w ustach, zaparcia, biegunka, ból brzucha, zaburzenia czynności wątroby (w tym żółtaczka).
• Wysypka, świąd, nadmierne pocenie się.
• Bóle mięśni, stawów, pleców, zaburzenia oddawania moczu, priapizm.
• Osłabienie, obrzęki, objawy grypopodobne, zmęczenie, gorączka.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Trittico CR może wchodzić w interakcje m.in. z:

• Lekami przeciwpsychotycznymi, nasennymi, uspokajającymi, przeciwhistaminowymi (nasilenie działania).
• Doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, fenytoiną, karbamazepiną, barbituranami (osłabienie działania trazodonu).
• Cymetydyną, niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi (nasilenie działania przeciwdepresyjnego).
• Erytromycyną, ketokonazolem, itrakonazolem, rytonawirem, indynawirem, nefazodonem (zwiększenie ryzyka działań niepożądanych).
• Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, fluoksetyną, inhibitorami MAO (ryzyko zespołu serotoninowego).
• Alkoholem (nasilenie działania uspokajającego – unikać spożywania).
• Lekami wydłużającymi odstęp QT (ryzyko arytmii).
• Preparatami dziurawca, lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi (ryzyko krwawień).

W ciąży i w okresie karmienia piersią lek można stosować jedynie w wyjątkowych sytuacjach, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Badania na zwierzętach i ograniczone dane u ludzi nie wskazują na szkodliwy wpływ na ciążę, jednak brak jest pełnych danych. W przypadku stosowania leku do porodu należy obserwować noworodka pod kątem objawów odstawienia. Trazodon może przenikać do mleka matki.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.