Trisequens, tabl.powl.,(i.row),InPh,Belgia, 28 szt

Trisequens 2 mg to lek w postaci tabletek, stosowany w sekwencyjnej złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Preparat przyjmuje się codziennie, bez przerw. Jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, u których od ostatniej naturalnej miesiączki minęło co najmniej 6 miesięcy. Zawiera dwa hormony: estrogen (estradiol) i progestagen (noretysteronu octan). Estradiol jest identyczny z naturalnym hormonem wytwarzanym przez jajniki, natomiast noretysteronu octan to syntetyczny progestagen działający podobnie do progesteronu. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek stosuje się w celu łagodzenia objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca w obrębie twarzy, szyi i klatki piersiowej. Może być również zalecony w profilaktyce osteoporozy po menopauzie, jeśli istnieje zwiększone ryzyko złamań, a inne metody leczenia są niewłaściwe. Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet powyżej 65. roku życia jest ograniczone.

• złagodzenie objawów pojawiających się po menopauzie

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Kobiety, które nie stosują innej HTZ, mogą rozpocząć terapię w dowolnym dniu. Pacjentki przyjmujące dotychczas inne preparaty HTZ powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia terminu rozpoczęcia leczenia.

Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki na dobę, o stałej porze, popijając wodą. Opakowanie zawiera 28 tabletek:

• Dni 1–12: jedna niebieska tabletka dziennie,
• Dni 13–22: jedna biała tabletka dziennie,
• Dni 23–28: jedna czerwona tabletka dziennie.

Po zakończeniu opakowania należy rozpocząć kolejne bez przerwy. W trakcie przyjmowania czerwonych tabletek zwykle występuje krwawienie przypominające miesiączkę. Lekarz powinien przepisać najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas. Jeśli po 3 miesiącach objawy nie ustąpią, należy poinformować lekarza. Leczenie powinno trwać tak długo, jak korzyści przewyższają ryzyko.

Substancje czynne: estradiol i noretysteronu octan.

Niebieska tabletka: 2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego).
Biała tabletka: 2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) i 1 mg noretysteronu octanu.
Czerwona tabletka: 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego).

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian. Otoczki tabletek zawierają m.in. hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E171), barwniki (indygotyna E132, żelaza tlenek czerwony E172), makrogol 400, triacetynę, glikol propylenowy.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na estradiol, noretysteronu octan lub którykolwiek składnik preparatu,
• rozpoznanego, przebytego lub podejrzewanego raka piersi,
• rozpoznanego, przebytego lub podejrzewanego raka endometrium lub innego nowotworu estrogenozależnego,
• krwawień z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
• hiperplazji endometrium nieleczonej,
• zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub zaburzeń krzepnięcia,
• chorób zakrzepowych tętnic (np. zawał, udar, dusznica bolesna),
• choroby wątroby, jeśli wyniki badań nie wróciły do normy,
• porfirii.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów w trakcie terapii należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak mięśniaki macicy, endometrioza, nadciśnienie, choroby wątroby, cukrzyca, kamica żółciowa, migrena, toczeń, padaczka, astma, otoskleroza, hipertriglicerydemia, choroby serca lub nerek, nietolerancja laktozy. Lekarz może zalecić częstsze kontrole.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią: żółtaczka, znaczne podwyższenie ciśnienia, migrena, ciąża, objawy zakrzepu (ból i obrzęk kończyn, ból w klatce piersiowej, duszność).

Preparat nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub pacjentka ma mniej niż 50 lat, może być konieczne stosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży.

Stosowanie HTZ zwiększa ryzyko raka piersi, raka endometrium, raka jajnika, zakrzepicy, choroby wieńcowej, udaru oraz prawdopodobnie utraty pamięci po 65. roku życia.

Bardzo częste: bolesność piersi, nieregularne lub obfite krwawienia.
Częste: ból głowy, zatrzymanie płynów, zapalenie pochwy, grzybica pochwy, migrena, depresja, nudności, ból brzucha, obrzęk piersi, ból pleców, kurcze mięśni, obrzęki obwodowe, zwiększenie masy ciała.
Niezbyt częste: wzdęcia, trądzik, łysienie, hirsutyzm, świąd, pokrzywka, zapalenie żył, reakcje alergiczne, bolesne miesiączki, nerwowość.
Rzadkie: zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich.
Bardzo rzadkie: rak endometrium, nadciśnienie, choroby pęcherzyka żółciowego, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia widzenia, zawał, udar, reakcje anafilaktyczne.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk, duszność, spadek ciśnienia) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Działania niepożądane można zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do URPL.