Trisequens, tabl.powl.,(i.row),Delf,Belgia, 28 szt

Trisequens 2 mg to lek w postaci tabletek, stosowany w sekwencyjnej złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Preparat przyjmuje się codziennie, bez przerw. Jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, u których od ostatniej naturalnej miesiączki minęło co najmniej 6 miesięcy. Lek zawiera dwa hormony: estrogen (estradiol) i progestagen (noretysteronu octan). Estradiol jest identyczny z naturalnym hormonem wytwarzanym przez jajniki, natomiast noretysteronu octan to syntetyczny progestagen działający podobnie do progesteronu. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Trisequens stosuje się w celu łagodzenia objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca w obrębie twarzy, szyi i klatki piersiowej. Lek może być zalecony wyłącznie wtedy, gdy objawy znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie. Dodatkowo preparat zapobiega osteoporozie u kobiet po menopauzie, u których istnieje zwiększone ryzyko złamań, a inne metody leczenia są niewłaściwe. Doświadczenie w terapii kobiet powyżej 65. roku życia jest ograniczone.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Kobiety, które nie przyjmują innej HTZ, mogą rozpocząć terapię w dowolnym dniu. Pacjentki stosujące wcześniej inną HTZ powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia terminu rozpoczęcia leczenia.

Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki na dobę, o stałej porze, popijając wodą. Opakowanie zawiera 28 tabletek:

• Dni 1–12: jedna niebieska tabletka dziennie,
• Dni 13–22: jedna biała tabletka dziennie,
• Dni 23–28: jedna czerwona tabletka dziennie.

Po zakończeniu opakowania należy rozpocząć kolejne bez przerwy. W trakcie przyjmowania czerwonych tabletek zwykle występuje krwawienie przypominające miesiączkę. Lekarz powinien przepisać najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas. Jeśli po 3 miesiącach objawy nie ustąpią, należy poinformować lekarza. Leczenie powinno trwać tak długo, jak korzyści przewyższają ryzyko.

Substancje czynne: estradiol i noretysteronu octan.

Niebieska tabletka: 2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego).
Biała tabletka: 2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) i 1 mg noretysteronu octanu.
Czerwona tabletka: 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego).

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian. Otoczki tabletek zawierają m.in. hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E171), barwniki (E132, E172), makrogol 400, triacetynę, glikol propylenowy.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na estradiol, noretysteronu octan lub którykolwiek składnik preparatu,
• rozpoznanego, przebytego lub podejrzewanego raka piersi,
• rozpoznanego, przebytego lub podejrzewanego raka endometrium lub innego nowotworu estrogenozależnego,
• krwawień z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
• hiperplazji endometrium nieleczonej,
• zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub ich występowania w przeszłości,
• zaburzeń krzepnięcia (np. niedobór białka C, S, antytrombiny),
• chorób zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. zawał, udar, dusznica bolesna),
• chorób wątroby, jeśli wyniki badań nie wróciły do normy,
• porfirii.

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów w trakcie terapii należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach takich jak mięśniaki macicy, endometrioza, nadciśnienie, choroby wątroby, cukrzyca, kamica żółciowa, migrena, toczeń, padaczka, astma, otoskleroza, hipertriglicerydemia, niewydolność serca lub nerek, nietolerancja laktozy. W trakcie terapii należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku żółtaczki, znacznego wzrostu ciśnienia, bólu głowy typu migrenowego, objawów zakrzepicy, stwierdzenia ciąży lub wystąpienia chorób wymienionych w przeciwwskazaniach. Preparat nie jest środkiem antykoncepcyjnym – w razie potrzeby należy stosować dodatkowe metody zapobiegania ciąży.

Podczas stosowania HTZ zwiększa się ryzyko raka piersi, raka endometrium, raka jajnika, zakrzepicy żylnej, choroby wieńcowej, udaru oraz prawdopodobnie utraty pamięci po 65. roku życia.

Bardzo częste działania niepożądane:

• bolesność lub tkliwość piersi,
• nieregularne lub obfite krwawienia miesiączkowe.

Częste działania niepożądane:

• bóle głowy,
• zatrzymywanie płynów i wzrost masy ciała,
• zapalenie pochwy, grzybica pochwy,
• nasilenie migreny lub depresji,
• nudności, bóle brzucha, wzdęcia,
• obrzęk i bolesność piersi,
• bóle pleców, kurcze mięśni,
• obrzęki obwodowe.

Niezbyt częste działania niepożądane obejmują m.in. wzdęcia, trądzik, łysienie, hirsutyzm, świąd, zapalenie żył, reakcje alergiczne, bolesne miesiączki, nerwowość. Rzadko występuje zatorowość płucna, a bardzo rzadko rak endometrium, nadciśnienie, choroby pęcherzyka żółciowego, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia widzenia, zawał serca, udar, reakcje anafilaktyczne. Częstość innych działań niepożądanych jest opisana w ulotce. W razie wystąpienia objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.