Tribux Forte, 200 mg, tabletki

Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PE/PVDC-Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Tribux Forte zawiera trimebutynę w ilości 200 mg na tabletkę. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Tribux Forte stosuje się w leczeniu:

• Zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego.
• Zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego i dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.

Tribux Forte jest stosowany do leczenia objawowego.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zespół jelita drażliwego

• Pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem.
• W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę.
• Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych

• Biegunka, zaparcia: jedna tabletka (200 mg) 1 lub 2 razy na dobę (200 mg do 400 mg na dobę) przed posiłkiem.
• Bóle brzucha, stany skurczowe jelit: pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem.
• W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę.
• Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

Dzieci powyżej 12 lat

• Trimebutynę można stosować u dzieci powyżej 12 lat w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.

Dzieci poniżej 12 lat

• Nie zaleca się stosowania leku Tribux Forte w tej grupie wiekowej.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Tabletkę należy połykać popijając szklanką wody.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Tribux Forte?

Lekarz zaleci jak długo należy przyjmować lek.

Jak każdy lek, lek Tribux Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Tribux Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste (≥1/100 do <1/10) występujące działania niepożądane:

• Senność, ospałość.
• Uczucie zmęczenia.
• Zawroty głowy.
• Uczucie ciepła lub zimna.
• Bóle głowy.
• Apatia.
• Suchość w ustach.
• Zaburzenia smaku.
• Biegunka.
• Niestrawność.
• Bóle w nadbrzuszu.
• Odrętwienie ust.
• Nudności.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Uczucie pragnienia.

Niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane:

• Wysypka.

Rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) występujące działania niepożądane:

• Nierówne bicie serca.
• Zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost poziomu enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadkie (<1/10 000) występujące działania niepożądane:

• Niepokój.
• Osłabienie słuchu.
• Zapalenie wątroby.
• Zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień).
• Zatrzymanie moczu.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Bolesne powiększenie piersi u kobiet.
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
• Ból piersi.

Leku Tribux Forte nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux Forte należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie zaleca się stosowania leku Tribux Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dzieci powyżej 12 lat

Trimebutynę można stosować u dzieci powyżej 12 lat w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:

• Zotepina (lek przeciwpsychotyczny).
• D-tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym).
• Cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych).
• Prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca).
• Antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu krwi i chorobach serca).
• Kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu krwi).
• Rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu krwi).
• Midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Lek należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką wody.

Tribux Forte a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Tribux Forte a alkohol.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża

Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny podczas ciąży. Z tego powodu nie zaleca się podawania leku Tribux Forte do końca trzeciego miesiąca ciąży. Lek może być stosowany od czwartego miesiąca ciąży jedynie w przypadku, jeśli zaistnieje taka konieczność.

Karmienie piersią

Tribux Forte może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie w przypadku, jeśli zaistnieje taka konieczność.

Tribux Forte stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć lek, kolejną dawkę leku powinien przyjąć o zwykłej porze.

Tribux Forte zawiera trimebutynę w ilości 200 mg na tabletkę.

Substancją czynną leku jest 200 mg trimebutyny maleinianu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krospowidon, magnezu stearynian.

Tribux Forte zawiera laktozę jednowodną (cukier obecny w mleku).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.