Tramal Retard 150 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (import równoległy Delfarma)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Substancją czynną leku Tramal Retard 150 jest tramadol, należący do grupy opioidowych leków przeciwbólowych działających na ośrodkowy układ nerwowy. Działa poprzez pobudzanie specyficznych receptorów w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do uśmierzenia bólu.

Lek Tramal Retard jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka jest dostosowywana do nasilenia bólu i reakcji pacjenta, przy czym nie należy przekraczać 400 mg tramadolu chlorowodorku na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:

• Tramal Retard 100: jedna tabletka dwa razy na dobę (200 mg/dobę),
• Tramal Retard 150: jedna tabletka dwa razy na dobę (300 mg/dobę),
• Tramal Retard 200: jedna tabletka dwa razy na dobę (400 mg/dobę).

W razie potrzeby lekarz może zmodyfikować dawkowanie. U pacjentów powyżej 75 lat oraz z niewydolnością wątroby lub nerek może być konieczne wydłużenie odstępów między dawkami. Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Nie należy ich dzielić ani rozgryzać. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, a w przypadku terapii długotrwałej lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta.

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku tramadolu (Tramadoli hydrochloridum).

Pozostałe składniki: hypromeloza 100 000 mPas, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 6 mPas, laktoza jednowodna, makrogol 6000, glikol propylenowy, talk, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza czerwony (E 172), lak żółcieni chinolinowej (E 104).

Opakowanie zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na tramadol lub którykolwiek składnik leku,
• ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi,
• jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO i do 14 dni po ich odstawieniu,
• padaczka oporna na leczenie,
• leczenie uzależnienia od opioidów.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o uzależnieniu od opioidów, zaburzeniach świadomości, wstrząsie, urazach głowy, chorobach mózgu, zaburzeniach oddychania, padaczce, chorobach wątroby lub nerek oraz przyjmowaniu leków przeciwdepresyjnych. Tramal Retard może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, napady padaczkowe, uzależnienie psychiczne i fizyczne, a także niewydolność nadnerczy. Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją cukrów.

Lek może wywoływać senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Najczęściej występują nudności i zawroty głowy. Inne działania niepożądane:

Bardzo często: zawroty głowy, nudności.

Często: bóle głowy, senność, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, nadmierne pocenie się, zmęczenie.

Niezbyt często: zaburzenia sercowo-naczyniowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne.

Rzadko: wolne bicie serca, duszność, napady padaczkowe, omamy, zaburzenia psychiczne, reakcje alergiczne, uzależnienie.

Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Nieznana: hipoglikemia, czkawka, zespół serotoninowy.

Nie należy stosować leku z inhibitorami MAO ani w ciągu 14 dni od ich odstawienia. Tramal Retard może wchodzić w interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi, przeciwbólowymi, przeciwwymiotnymi, uspokajającymi, nasennymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi oraz lekami przeciwkrzepliwymi. Jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

• Leku nie należy stosować w ciąży, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało potwierdzone.
• Długotrwałe stosowanie w ciąży może wywołać zespół odstawienny u noworodka.
• Tramadol przenika do mleka matki, dlatego w okresie karmienia piersią nie należy go stosować wielokrotnie; w razie konieczności należy przerwać karmienie.
• Brak dowodów na wpływ tramadolu na płodność.

Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ ryzyko toksyczności jest u nich większe.