Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabl., 28 szt.

Tolutris to lek złożony w postaci tabletek, zawierający trzy substancje czynne: telmisartan, amlodypinę i hydrochlorotiazyd. Składniki te wspólnie pomagają w kontroli nadciśnienia tętniczego.

Lek jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania telmisartanu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu w takich samych dawkach jak w preparacie Tolutris, ale podawanych oddzielnie.

Tolutris łączy działanie trzech substancji czynnych, które wspólnie obniżają ciśnienie tętnicze, działając na różne mechanizmy regulujące ciśnienie krwi.

Substancjami czynnymi są: telmisartan, amlodypina i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu, 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu amlodypiny) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Substancje pomocnicze: powidon K30, sodu wodorotlenek, laktoza jednowodna, meglumina, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, tlenek żelaza czerwony (E 172).

Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Lek należy stosować doustnie, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Tolutris jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku lub inne pochodne sulfonamidowe. Nie należy go stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, zastoju żółci, niedrożności dróg żółciowych, ciężkiego niedociśnienia, wstrząsu (w tym kardiogennego), hemodynamicznie niestabilnej niewydolności serca po ostrym zawale, zwężenia drogi odpływu z lewej komory (np. ciężkiej stenozy aortalnej) oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent ma: niskie ciśnienie krwi, przełom nadciśnieniowy, chorobę nerek lub przeszczep nerki, zwężenie tętnicy nerkowej, chorobę wątroby, problemy sercowe (w tym niewydolność serca, niedawny zawał), cukrzycę, dnę moczanową, zwiększone stężenie aldosteronu lub toczeń rumieniowaty układowy.

Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia.

Jak każdy lek, Tolutris może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęk).

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy, senność (zwłaszcza na początku leczenia), kołatanie serca, duszność, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, biegunka, zaparcia, niestrawność, nudności, zmęczenie, osłabienie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, obrzęk kostek, kurcze mięśni, małe stężenie magnezu we krwi.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: preparatów litu, leków powodujących hipokaliemię (np. diuretyki, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, ACTH), amfoterycyny, karbenoksolonu, soli sodowej penicyliny G, kwasu salicylowego i jego pochodnych, leków podwyższających stężenie potasu (np. diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, inhibitory ACE, cyklosporyna, heparyna), leków wpływających na rytm serca (np. digoksyna, chinidyna, amiodaron), leków przeciwpsychotycznych, niektórych antybiotyków, leków przeciwalergicznych, leków stosowanych w cukrzycy, leków obniżających lipidy (cholestyramina, kolestypol, symwastatyna), leków podwyższających ciśnienie, leków zwiotczających mięśnie, suplementów wapnia i witaminy D, leków antycholinergicznych, amantadyny, innych leków przeciwnadciśnieniowych, NLPZ, leków przeciwnowotworowych, leków stosowanych w dnie moczanowej, inhibitorów ACE lub aliskirenu, leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol), inhibitorów proteazy HIV, antybiotyków (ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna), ziela dziurawca, leków nasercowych (werapamil, diltiazem), barbituranów oraz leków immunosupresyjnych (takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania Tolutris w ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży jest on przeciwwskazany. Nie zaleca się również stosowania w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.