Tolutris, 80 mg +10 mg + 12,5 mg, tabl., 28 szt.

Tolutris to lek złożony w postaci tabletek, zawierający trzy substancje czynne: telmisartan, amlodypinę i hydrochlorotiazyd. Wszystkie te składniki wspomagają kontrolę nadciśnienia tętniczego.

Lek jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania telmisartanu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu w takich samych dawkach jak w preparacie Tolutris, ale podawanych oddzielnie.

Tolutris łączy działanie trzech substancji czynnych, które wspólnie obniżają ciśnienie tętnicze, działając na różne mechanizmy regulujące ciśnienie krwi.

Substancjami czynnymi są telmisartan, amlodypina i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu, 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu amlodypiny) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Substancje pomocnicze: powidon K30, sodu wodorotlenek, laktoza jednowodna, meglumina, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172).

Lek należy stosować doustnie, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Preparatu Tolutris nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku lub inne pochodne sulfonamidowe. Przeciwwskazaniami są także: ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, zastój żółci i niedrożność dróg żółciowych, ciężkie niedociśnienie tętnicze, drugi i trzeci trymestr ciąży, wstrząs (w tym kardiogenny), hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego oraz zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenoza aortalna).

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent ma: niskie ciśnienie tętnicze, przełom nadciśnieniowy, chorobę nerek lub przeszczep nerki, zwężenie tętnicy nerkowej, chorobę wątroby, problemy kardiologiczne (w tym niewydolność serca i niedawno przebyty zawał), cukrzycę, dnę moczanową, zwiększone stężenie aldosteronu lub toczeń rumieniowaty układowy.

Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia, należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia.

Jak każdy lek, Tolutris może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęk).

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, nudności, małe stężenie magnezu we krwi, ból głowy, senność (szczególnie na początku leczenia), kołatanie serca, duszność, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcia, niestrawność, zmęczenie, osłabienie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, obrzęk kostek, kurcze mięśni.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: preparatów litu, leków powodujących hipokaliemię (np. inne diuretyki, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, ACTH, amfoterycyna, karbenoksolon, sól sodowa penicyliny G, kwas salicylowy), leków zwiększających stężenie potasu (np. diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, inhibitory ACE, cyklosporyna, heparyna), leków wpływających na stężenie potasu (np. digoksyna, chinidyna, amiodaron), leków stosowanych w zaburzeniach psychicznych, niektórych antybiotyków, leków przeciwcukrzycowych, leków obniżających lipidy, leków podwyższających ciśnienie, leków zwiotczających mięśnie, suplementów wapnia i witaminy D, leków antycholinergicznych, amantadyny, pozostałych leków przeciwnadciśnieniowych, NLPZ, leków stosowanych w leczeniu nowotworów, dny moczanowej, zapalenia stawów, inhibitorów ACE lub aliskirenu, leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol), inhibitorów proteazy (rytonawir, indynawir, nelfinawir), antybiotyków (ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna), ziela dziurawca, leków nasercowych (werapamil, diltiazem), barbituranów oraz leków immunosupresyjnych (takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania Tolutris w ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży jest on przeciwwskazany. Nie zaleca się również stosowania w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.