Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabl., 28 szt.

Tolutris to lek złożony w postaci tabletek, zawierający trzy substancje czynne: telmisartan, amlodypinę i hydrochlorotiazyd. Wszystkie te składniki wspomagają kontrolę nadciśnienia tętniczego.

Lek jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania telmisartanu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu w takich samych dawkach jak w preparacie Tolutris, ale podawanych oddzielnie.

Tolutris łączy działanie trzech substancji czynnych, które wspólnie obniżają ciśnienie tętnicze, działając na różne mechanizmy regulujące ciśnienie krwi.

Substancjami czynnymi są telmisartan, amlodypina i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu, 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Substancje pomocnicze: powidon K30, sodu wodorotlenek, laktoza jednowodna, meglumina, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek żółty (E 172).

Lek należy stosować doustnie, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Preparatu Tolutris nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku lub inne pochodne sulfonamidowe. Przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność wątroby lub nerek, zastój żółci i niedrożność dróg żółciowych, ciężkie niedociśnienie tętnicze, drugi i trzeci trymestr ciąży, wstrząs (w tym kardiogenny), hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego oraz zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenoza aortalna).

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent ma: niskie ciśnienie krwi, przełom nadciśnieniowy, chorobę nerek lub przeszczep nerki, zwężenie tętnicy nerkowej, chorobę wątroby, problemy sercowe (w tym niewydolność serca i niedawno przebyty zawał), cukrzycę, dnę moczanową, zwiększone stężenie aldosteronu lub toczeń rumieniowaty układowy.

Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia.

Jak każdy lek, Tolutris może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęk).

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, nudności, małe stężenie magnezu we krwi, ból głowy, senność (szczególnie na początku leczenia), kołatanie serca, duszność, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcia, niestrawność, zmęczenie, osłabienie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, obrzęk kostek, kurcze mięśni.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: preparaty litu, leki powodujące hipokaliemię (np. inne leki moczopędne, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, ACTH, amfoterycynę, karbenoksolon, sól sodową penicyliny G, kwas salicylowy), leki podwyższające stężenie potasu (np. diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, inhibitory ACE, cyklosporynę, heparynę), leki wpływające na stężenie potasu (np. digoksyna, chinidyna, amiodaron), leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, niektóre antybiotyki, leki przeciwalergiczne, leki przeciwcukrzycowe, cholestyraminę, kolestypol, symwastatynę, leki podwyższające ciśnienie krwi, leki zwiotczające mięśnie, suplementy wapnia i witaminy D, leki antycholinergiczne, amantadynę, pozostałe leki przeciwnadciśnieniowe, NLPZ, leki stosowane w leczeniu nowotworów, dny moczanowej, zapalenia stawów, inhibitory ACE lub aliskiren, leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), inhibitory proteazy (rytonawir, indynawir, nelfinawir), ryfampicynę, erytromycynę, klarytromycynę, ziele dziurawca, werapamil, diltiazem, barbiturany, leki immunosupresyjne (takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania Tolutris w ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży jest on przeciwwskazany. Nie zaleca się również stosowania w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.