Opakowanie leku Titlodine 4 mg zawiera 28 kapsułek o przedłużanym uwalnianiu.
Substancją czynną w leku Titlodine jest tolterodyna. Tolterodyna należy do grupy produktów leczniczych zwanych lekami przeciwmuskarynowymi.
Lek Titlodine stosowany jest w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego. Przy występowaniu zespołu pęcherza nadreaktywnego u pacjenta może wystąpić:
- brak możliwości kontrolowania oddawania moczu;
- nagła potrzeba szybkiego skorzystania z toalety bez wcześniejszego jej odczuwania lub częste korzystanie z toalety.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna kapsułka 4 mg o przedłużonym uwalnianiu, twarda na dobę. U pacjentów z chorobami wątroby lub nerek lub niepokojącymi działaniami niepożądanymi lekarz może zmniejszyć dawkę leku Titlodine do 2 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Titlodine u dzieci.
Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.
Sposób podawania
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde przeznaczone są do stosowania doustnego i powinny być połknięte w całości. Nie należy rozgryzać kapsułek.
Czas trwania leczenia
Jak długo stosować lek Titlodine?
Lekarz powinien uprzedzić pacjenta jak długo trwa leczenie lekiem Titlodine. Nie należy przerywać leczenia wcześniej, z powodu braku natychmiastowego efektu. Potrzebny jest czas na przystosowanie się pęcherza. Należy dokończyć stosowanie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli do tego czasu nie wystąpił żaden efekt. Efekty leczenia powinny być ocenione po 2-3 miesiącach. Należy zawsze skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent rozważa przerwanie leczenia.
Jak każdy lek, lek Titlodine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zwrócić się do lekarza lub zgłosić do izby przyjęć, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
- obrzęk twarzy, języka lub krtani;
- trudności w przełykaniu;
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Należy zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu). Reakcja ta występuje niezbyt często (u mniej niż 1 pacjenta na 100).
Należy zwrócić się do lekarza lub zgłosić do izby przyjęć w przypadku wystąpienia:
- bólu w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, łatwego męczenia się (nawet w trakcie odpoczynku), trudności w oddychaniu nocą, obrzęku nóg. Mogą to być objawy niewydolności serca. Zdarza się to niezbyt często (u mniej niż 1 pacjenta na 100).
W trakcie leczenia tolterodyną zaobserwowano następujące działania niepożądane z podaną poniżej częstością:
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 pacjenta na 10):
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10):
- zapalenie zatok;
- senność;
- suchość oczu;
- trudności z trawieniem (niestrawność);
- ból brzucha;
- bolesne lub utrudnione oddawanie moczu;
- nadmiar płynu w organizmie powodujący powstawanie obrzęków (np. w kostkach);
- zawroty głowy;
- ból głowy;
- niewyraźne widzenie;
- zaparcie;
- nadmierna ilość powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach;
- biegunka;
- zmęczenie.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100):
- reakcje nadwrażliwości (alergiczne);
- nerwowość;
- kołatanie serca;
- niemożność opróżnienia pęcherza moczowego;
- uczucie wirowania;
- niewydolność serca;
- nieregularne bicie serca;
- ból w klatce piersiowej;
- uczucie mrowienia w palcach dłoni i stóp;
- zaburzenia pamięci.
Dodatkowe zgłoszone reakcje obejmują ciężkie reakcje alergiczne, splątanie, halucynacje, przyspieszony rytm serca, zaczerwienienie skóry, zgagę, wymioty, obrzęk naczynioruchowy, suchość skóry i dezorientację. Zgłaszano również zaostrzenie objawów otępienia u pacjentów leczonych z jego powodu.
- jeśli pacjent ma uczulenie na tolterodynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent nie jest w stanie oddać moczu (zatrzymanie moczu);
- jeśli u pacjenta występuje niewyrównana jaskra z wąskim kątem przesączania (wysokie ciśnienie w oczach z utratą widzenia, które nie są poddane odpowiedniemu leczeniu);
- jeśli u pacjenta występuje miastenia (znaczne osłabienie mięśni);
- jeśli u pacjenta występuje ostre wrzodziejące zapalenie okrężnicy (owrzodzenie i zapalenie okrężnicy);
- jeśli u pacjenta występuje toksyczne rozszerzenie okrężnicy (ostre rozszerzenie okrężnicy).
Należy zachować ostrożność:
- jeśli pacjent ma trudności w oddaniu moczu i (lub) oddaje mocz słabym strumieniem;
- jeśli u pacjenta wystepują choroby przewodu pokarmowego, które wpływają na pasaż i (lub) trawienie pokarmu;
- jeśli pacjent ma problemy z nerkami (niewydolność nerek);
- jeśli u pacjenta występują stany chorobowe wątroby;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia neurologiczne, które wpływają na ciśnienie krwi, jelita lub funkcje seksualne (jakakolwiek neuropatia autonomicznego układu nerwowego);
- jeśli u pacjenta występuje przepuklina rozworu przełykowego (przepuklina narządu jamy brzusznej);
- jeśli u pacjenta występuje zmniejszenie ruchów jelit lub ciężka postać zaparcia (obniżona motoryka przewodu pokarmowego);
- jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek choroba serca z wymienionych:
- nieprawidłowy zapis pracy serca (EKG);
- wolny rytm bicia serca (bradykardia);
- istotne, wcześniej zdiagnozowane choroby serca takie jak: kardiomiopatia (osłabienie mięśnia sercowego), niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszony przepływ krwi przez serce), niemiarowość rytmu serca (nieregularne bicie serca), niewydolność serca;
- jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowe niskie stężenie potasu (hipokalemia), wapnia (hipokalcemia) lub magnezu (hipomagnezemia) we krwi.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Titlodine należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli któryś z wymienionych przypadków może dotyczyć pacjenta.
Nie zaleca się stosowania leku Titlodine u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Tolterodyna - substancja czynna leku Titlodine może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania leku Titlodine łącznie z:
- niektórymi antybiotykami (zawierającymi np. erytromycynę, klarytromycynę);
- lekami stosowanymi do leczenia zakażeń grzybiczych (zawierającymi np. ketokonazol, itrakonazol);
- lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Należy zachować ostrożność stosując lek Titlodine łącznie z:
- lekami, które wpływają na pasaż pokarmu (zawierającymi np. metoklopramid i cisaprid);
- lekami stosowanymi w leczeniu nieregularnego bicia serca (zawierającymi np. amiodaron, sotalol, chinidynę, prokainamid);
- innymi lekami działającymi w podobny sposób jak lek Titlodine (właściwości przeciwmuskarynowe) lub lekami działającymi w sposób przeciwny do leku Titlodine (właściwości cholinergiczne). W razie jakichkolwiek wątpliwości należy poradzić się lekarza.
Lek Titlodine może być stosowany przed, po lub w trakcie posiłku.
Titlodine a alkohol
W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Titlodine a alkohol.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Titlodine w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy tolterodyna, substancja czynna leku Titlodine jest wydzielana do mleka matki. Nie zaleca się przyjmowania leku Titlodine w okresie karmienia piersią.
Lek Titlodine może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub wpływać na widzenie lub zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek o przedłużonym uwalnianiu należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania obejmują: halucynacje, silne pobudzenie, przyspieszone bicie serca, rozszerzenie źrenic, trudności z oddawaniem moczu i oddychaniem.
W przypadku nieprzyjęcia dawki w przewidzianej porze należy przyjąć zapomnianą dawkę jak najszybciej, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku według normalnego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Substancją czynną leku Titlodine, 4 mg jest 4 mg winianiu tolterodyny, co odpowiada 2,74 mg tolterodyny.
Pozostałe składniki to:
- laktoza jednowodna,
- celuloza mikrokrystaliczna,
- poliwinylowy octan,
- powidon,
- krzemionka koloidalna bezwodna,
- sodu laurylosiarczan,
- sodu dokuzynian,
- magnezu stearynian,
- hydroksypropylometyloceluloza.
Skład kapsułki:
- indygokarmin (E132),
- tytanu dwutlenek (E171),
- żelatyna.
Skład otoczki wewnętrznej tabletki:
- etyloceluloza,
- trietylu cytrynian,
- kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer,
- glikol propylenowy.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym, blistrze i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Butelka HDPE: okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 200 dni.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
