Tirosint Sol, 25 mcg, roztw.doust.,30 pojem.jednodaw.

Tirosint Sol to lek w postaci roztworu doustnego, zawierający substancję czynną lewotyroksynę – syntetyczny hormon tarczycy stosowany w leczeniu chorób i zaburzeń czynności tarczycy.

Lek jest wskazany jako terapia zastępcza hormonu tarczycy w przypadku jego niedoboru spowodowanego niedoczynnością tarczycy. Stosuje się go również w zapobieganiu nawrotowi wola po operacji u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy, w leczeniu łagodnego wola u osób z prawidłową czynnością tarczycy, w celu zahamowania ponownego rozwoju nowotworu złośliwego tarczycy (zwłaszcza po operacji), a także jako leczenie wspomagające w nadczynności tarczycy oraz podczas testu supresyjnego tarczycy.

Syntetyczna lewotyroksyna zawarta w leku działa tak samo jak naturalna tyroksyna wydzielana przez tarczycę. Hormony tarczycy są niezbędne do prawidłowego wzrostu i rozwoju organizmu, szczególnie układu nerwowego. Zwiększają podstawową przemianę materii i pobudzają pracę serca, mięśni szkieletowych, wątroby oraz nerek.

Substancją czynną jest lewotyroksyna sodowa. 1 ml roztworu doustnego Tirosint Sol 25 mikrogramów zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej. Substancją pomocniczą jest glicerol 85%.

Opakowanie zawiera 30 pojemników jednodawkowych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Całą dawkę dobową należy przyjąć rano, na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem. Lek można stosować po rozcieńczeniu i wymieszaniu z wodą lub bezpośrednio, wyciskając do ust lub na łyżkę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, nieleczonej niewydolności kory nadnerczy, nieleczonej niedoczynności przysadki mózgowej, nieleczonej nadczynności tarczycy, ostrego zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia serca, a także w ciąży, jeśli jednocześnie stosowane są leki przeciwtarczycowe (tyreostatyki).

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadciśnieniem, zaburzeniami rytmu serca, miażdżycą, dusznicą bolesną lub chorobą wieńcową. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w okresie menopauzy lub po menopauzie, jeśli stosuje lub planuje stosować orlistat, w przypadku objawów zaburzeń psychotycznych, niedoczynności nadnerczy, cukrzycy, chorób serca lub padaczki.

Jak każdy lek, Tirosint Sol może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki lub nietolerancji dawki mogą pojawić się objawy nadczynności tarczycy, takie jak: spadek masy ciała, zwiększony apetyt, drżenie, pobudzenie, bezsenność, ból głowy, wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego z obrzękiem oczu (zwłaszcza u dzieci), palpitacje, zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej, nadciśnienie, wymioty, biegunka, osłabienie, skurcze mięśni, nieregularne miesiączki, nadmierne pocenie się, wypadanie włosów, uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy, gorączka. W przypadku obrzęku twarzy i gardła, wysypki lub pokrzywki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: leki przeciwcukrzycowe, pochodne kumaryny, propylotiouracyl, glukokortykoidy, beta-blokery, sertralinę, chlorochinę, proguanil, leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon), leki zawierające estrogen, salicylany, dikumarol, furosemid w dawkach ≥250 mg, klofibrat, amiodaron, rytonawir, indynawir, lopinawir, sewelamer, inhibitory kinazy tyrozynowej, orlistat, preparaty z dziurawcem, inhibitory pompy protonowej (omeprazol, ezomeprazol, pantoprazol, rabeprazol, lanzoprazol) oraz biotynę.

Należy zachować odstępy czasowe: lek należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, sukralfatem oraz preparatami zawierającymi glin, żelazo lub wapń, a co najmniej 4 godziny przed lekami wiążącymi kwasy żółciowe (np. kolestyramina, kolestypol).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu w ciąży podejmuje lekarz. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli zaleci to lekarz.

Lek może być stosowany u dzieci. Dawka zależy od wieku, masy ciała i stanu zdrowia dziecka.