Tirosint Sol, 100 mcg, roztw.doust.,30 pojem.jednodaw.

Tirosint Sol to lek w postaci roztworu doustnego, zawierający substancję czynną lewotyroksynę – syntetyczny hormon tarczycy stosowany w leczeniu chorób i zaburzeń czynności tarczycy.

Lek jest wskazany jako terapia zastępcza hormonu tarczycy w przypadku jego niedoboru spowodowanego niedoczynnością tarczycy. Stosuje się go również w zapobieganiu nawrotowi wola po operacji u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy, w leczeniu łagodnego wola u osób z prawidłową czynnością tarczycy, w celu zahamowania ponownego rozwoju nowotworu złośliwego tarczycy (zwłaszcza po operacji), jako terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy oraz podczas testu supresyjnego tarczycy.

Syntetyczna lewotyroksyna zawarta w leku działa tak samo jak naturalna tyroksyna wydzielana przez tarczycę. Hormony tarczycy są niezbędne do prawidłowego wzrostu i rozwoju organizmu, szczególnie układu nerwowego. Zwiększają podstawową przemianę materii i pobudzają pracę serca, mięśni szkieletowych, wątroby oraz nerek.

Substancją czynną jest lewotyroksyna sodowa. 1 ml roztworu doustnego Tirosint Sol 100 mikrogramów zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej. Substancje pomocnicze: glicerol 85%.

Opakowanie zawiera 30 pojemników jednodawkowych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Całą dawkę dobową należy przyjąć rano, na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem. Tirosint Sol można stosować po rozcieńczeniu i wymieszaniu z wodą lub bezpośrednio, wyciskając do ust lub na łyżkę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, nieleczonej niewydolności kory nadnerczy, nieleczonej niedoczynności przysadki mózgowej, nieleczonej nadczynności tarczycy, ostrego zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia serca, a także w ciąży, jeśli jednocześnie stosowane są leki przeciwtarczycowe (tyreostatyki).

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadciśnieniem, zaburzeniami rytmu serca, miażdżycą, dusznicą bolesną lub chorobą wieńcową. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w okresie menopauzy lub po menopauzie, stosuje lub planuje stosować orlistat, ma objawy zaburzeń psychotycznych, niedoczynność nadnerczy, cukrzycę, choroby serca lub padaczkę.

Jak każdy lek, Tirosint Sol może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki lub nietolerancji dawki mogą pojawić się objawy nadczynności tarczycy, takie jak: spadek masy ciała, zwiększony apetyt, drżenie, pobudzenie, bezsenność, ból głowy, wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego z obrzękiem oczu (zwłaszcza u dzieci), kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej, nadciśnienie, wymioty, biegunka, osłabienie, skurcze mięśni, nieregularne miesiączki, nadmierne pocenie się, wypadanie włosów, uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy, gorączka. W razie wystąpienia obrzęku twarzy i gardła, wysypki lub pokrzywki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: leki przeciwcukrzycowe, pochodne kumaryny, propylotiouracyl, glukokortykoidy, beta-blokery, sertralinę, chlorochinę, proguanil, leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon), leki zawierające estrogen, środki antykoncepcyjne, salicylany, dikumarol, furosemid w dawkach ≥250 mg, klofibrat, amiodaron, rytonawir, indynawir, lopinawir, sewelamer, inhibitory kinazy tyrozynowej, orlistat, preparaty z dziurawcem, inhibitory pompy protonowej (omeprazol, ezomeprazol, pantoprazol, rabeprazol, lanzoprazol) oraz biotynę.

Należy zachować odstępy czasowe: lek przyjmować co najmniej 2 godziny przed lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, sukralfatem oraz preparatami zawierającymi glin, żelazo lub wapń, a co najmniej 4 godziny przed lekami wiążącymi kwasy żółciowe (np. kolestyramina, kolestypol).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu w ciąży podejmuje lekarz. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli zaleci to lekarz.

Lek może być stosowany u dzieci. Dawka zależy od wieku, masy ciała i stanu zdrowia dziecka.