Thinban, 15 mg, tabl.powl., 30 x 1 szt.

Thinban to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Preparat stosuje się u pacjentów w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. W przypadku dzieci i młodzieży stosowanie leku nie jest zalecane przy masie ciała poniżej 30 kg.

Thinban działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; otoczka Opadry II 85F230074 Orange – alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie przez lekarza. Preparat przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku, popijając wodą.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym, owrzodzeń przewodu pokarmowego, nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, niedawnych zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu, kręgosłupa lub oczu, przebytych krwotoków wewnątrzczaszkowych, obecności żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych, jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika), leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA, choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh), a także w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciężkiej chorobie nerek, zaburzeniach krzepnięcia, bardzo wysokim ciśnieniu tętniczym opornym na leczenie, czynnym owrzodzeniu żołądka lub jelit, chorobie naczyń siatkówki, chorobie płuc z rozstrzeniami oskrzeli lub przebytym krwawieniu z płuc. Ostrożność jest zalecana u pacjentów powyżej 75. roku życia. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, w tym heparyny, warfaryny, dabigatranu czy apiksabanu, szczególnie przy zmianie terapii.

Thinban może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Thinban może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (mogące powodować bladość skóry, osłabienie, duszność), krwawienia z żołądka lub jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, obfite krwawienia menstruacyjne), krwawienia z nosa, dziąseł, do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączkę, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypkę, świąd skóry, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwwirusowych stosowanych w HIV/AIDS (rytonawir), innych leków przeciwzakrzepowych (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol), leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy), dronedaronu (stosowanego w zaburzeniach rytmu serca), leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ziela dziurawca oraz ryfampicyny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Thinban nie powinien być stosowany w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Leku nie zaleca się stosować u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.