Telexer, 150 mg, kapsułki twarde, 180 szt.

Telexer to lek przeciwzakrzepowy w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną dabigatran eteksylan. Działa poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi.

U dorosłych lek stosuje się w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Ponadto jest wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w profilaktyce ich nawrotów.

U dzieci lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi oraz w zapobieganiu ich ponownemu wystąpieniu.

Lek należy do grupy środków przeciwzakrzepowych. Jego mechanizm polega na hamowaniu substancji odpowiedzialnej za proces krzepnięcia, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi.

Substancją czynną jest dabigatran eteksylan (Dabigatranum etexilatum). Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu. Zawiera również substancje pomocnicze.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez, należy je połykać w całości, popijając szklanką wody, aby ułatwić ich przejście do żołądka. Nie wolno ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ciężkich zaburzeń czynności nerek, czynnego istotnego krwawienia, chorób lub stanów zwiększających ryzyko krwawienia (np. owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, zabiegi chirurgiczne w obrębie mózgu, rdzenia lub oczu, niedawny krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe, poważne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu lub rdzenia). Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. heparyny, pochodnych heparyny, warfaryny, rywaroksabanu, apiksabanu), z wyjątkiem szczególnych sytuacji, takich jak zmiana terapii, podawanie UHF w celu utrzymania drożności cewników lub podczas ablacji w migotaniu przedsionków. Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby wpływających na przeżycie, leczenia silnymi inhibitorami P-gp (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) oraz po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. niedawne krwawienie, biopsja w ostatnim miesiącu, poważny uraz, zapalenie przełyku lub żołądka, refluks, stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia, zakażenie wsierdzia, zaburzenia czynności nerek, odwodnienie, wiek powyżej 75 lat, masa ciała ≤50 kg, u dzieci – zakażenie w obrębie mózgu), przebył zawał serca, ma choroby wątroby wpływające na wyniki badań lub jest po zabiegu chirurgicznym bądź planuje operację.

Jak każdy lek, Telexer może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często (u maksymalnie 1 na 10 osób) mogą wystąpić: krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, zabarwienie moczu na różowo lub czerwono, krwawienia podskórne), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, ból brzucha lub żołądka, niestrawność, biegunka, nudności. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, heparyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rywaroksaban, kwas acetylosalicylowy), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), leki na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil – w tym przypadku lekarz może zmniejszyć dawkę Telexer), leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna), lek złożony glekaprewir/pibrentaswir, leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak), ziele dziurawca, leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI), antybiotyki (ryfampicyna, klarytromycyna), leki przeciwwirusowe stosowane w AIDS (rytonawir) oraz niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.