Teenia, 3 mg+0,02 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Portug, 21szt.

Produkt pochodzi z importu równoległego. Każda tabletka leku Teenia 3 mg + 0,02 mg zawiera dwie substancje hormonalne: drospirenon i etynyloestradiol. Preparaty zawierające oba te hormony określane są jako złożone tabletki antykoncepcyjne.

Teenia jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w celu zapobiegania ciąży.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka to jedna tabletka na dobę, popijana w razie potrzeby niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez, ale zawsze o tej samej porze dnia. Blister zawiera 21 tabletek, z oznaczeniem dni tygodnia. Po przyjęciu wszystkich tabletek należy zrobić 7-dniową przerwę, w czasie której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia (najczęściej w 2.–3. dniu przerwy). Po 7 dniach należy rozpocząć nowy blister, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało. Regularne stosowanie w ten sposób zapewnia skuteczną ochronę antykoncepcyjną również w czasie przerwy.

Opakowanie zawiera 21 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku Teenia w przypadku:

• uczulenia na etynyloestradiol, drospirenon lub którykolwiek składnik leku (objawy: świąd, wysypka, obrzęk);
• uczulenia na orzeszki ziemne lub soję (lek zawiera lecytynę sojową);
• zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub innych zakrzepów w przeszłości lub obecnie;
• zaburzeń krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, S, antytrombiny III, czynnik V Leiden, przeciwciała antyfosfolipidowe);
• konieczności długotrwałego unieruchomienia lub planowanego zabiegu chirurgicznego;
• przebytego zawału serca, udaru, dusznicy bolesnej, przemijającego napadu niedokrwiennego;
• ciężkiej cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, bardzo wysokiego ciśnienia krwi, znacznej hipercholesterolemii lub hipertriglicerydemii, hiperhomocysteinemii;
• migreny z aurą;
• chorób wątroby (czynność wątroby nadal nieprawidłowa), niewydolności nerek, nowotworów wątroby;
• raka piersi lub narządów płciowych (obecnie lub w przeszłości) lub podejrzenia ich występowania;
• niewyjaśnionych krwawień z dróg rodnych.

Leku nie wolno stosować u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C przyjmujących ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o występowaniu m.in. raka piersi w rodzinie, chorób wątroby lub pęcherzyka żółciowego, cukrzycy, depresji, padaczki, chorób pojawiających się w ciąży (np. porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama), ostudy, dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, choroby Leśniowskiego-Crohna, tocznia, zespołu hemolityczno-mocznicowego, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, hipertriglicerydemii, żylaków, zapalenia żył powierzchownych. Należy zachować ostrożność po porodzie (zwiększone ryzyko zakrzepów) oraz w przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub długotrwałego unieruchomienia.

Lek zawiera 48,53 mg laktozy jednowodnej i 0,070 mg lecytyny sojowej. W przypadku nietolerancji cukrów lub alergii na soję/orzeszki ziemne należy skonsultować się z lekarzem.

Brak danych wskazujących, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Przyjęcie większej liczby tabletek może powodować nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt krwawienia z pochwy. W razie przedawkowania lub połknięcia leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak każdy lek, Teenia może powodować działania niepożądane. W przypadku ich wystąpienia, szczególnie ciężkich lub utrzymujących się, należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach.

Częste (≤1/10):

• wahania nastroju, ból głowy, ból brzucha;
• trądzik;
• ból, tkliwość lub powiększenie piersi, bolesne lub nieregularne miesiączki;
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste (≤1/100):

• kandydoza, opryszczka, reakcje alergiczne;
• zwiększony apetyt, depresja, nerwowość, zaburzenia snu;
• mrowienie, drętwienie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia;
• nieregularne lub szybkie bicie serca, zator płucny, nadciśnienie, niedociśnienie, migrena, żylaki;
• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;
• obrzęk naczynioruchowy, utrata włosów, wyprysk, świąd, wysypka;
• bóle mięśni, szyi, kończyn, zapalenie pęcherza;
• guz piersi, torbiel jajnika, zaburzenia miesiączkowania, suchość pochwy;
• zatrzymanie płynów, nadmierne pocenie, zmiany masy ciała.

Rzadkie (≤1/1000):

• zaburzenia słuchu;
• zakrzepy w żyłach lub tętnicach (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, udar, zakrzepy w wątrobie, nerkach, oku);
• astma, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie stosować Teenia z lekami na WZW C zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir. Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność Teenia lub powodować krwawienia, m.in. leki przeciwpadaczkowe (barbiturany, karbamazepina, fenytoina, prymidon, felbamat, okskarbazepina, topiramat), przeciwgruźlicze (ryfampicyna), przeciwwirusowe (rytonawir, newirapina, efawirenz), na nadciśnienie płucne (bosentan), przeciwgrzybicze (gryzeofulwina, ketokonazol), etorykoksyb, preparaty z dziurawcem. Teenia może wpływać na działanie cyklosporyny, lamotryginy, tyzanidyny, teofiliny. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Leku nie wolno stosować w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. W razie potrzeby należy poradzić się lekarza.