Tardyferon-Fol,tabl.o zmod.uw.,(i.rów),Delf,Czechy,30 szt

Tardyferon-Fol to lek złożony, który zawiera żelaza(II) siarczan w postaci wysuszonej oraz kwas foliowy. Żelazo uwalnia się stopniowo, co zmniejsza ryzyko miejscowego nagromadzenia w przewodzie pokarmowym i poprawia tolerancję leku. Opóźnione uwalnianie sprzyja lepszemu wchłanianiu żelaza w jelicie, natomiast kwas foliowy wchłania się szybko. W czasie ciąży zapotrzebowanie na żelazo znacząco rośnie, co może prowadzić do jego niedoboru. Początkowo niedobór objawia się ogólnym osłabieniem, spadkiem apetytu czy szybkim męczeniem się, a w zaawansowanych przypadkach prowadzi do niedokrwistości, której towarzyszą pękające kąciki ust, łamliwość paznokci i włosów. Znaczny niedobór kwasu foliowego może zaburzać produkcję krwinek, choć zdarza się to rzadko.

Lek stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoborów żelaza oraz kwasu foliowego u kobiet w ciąży.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Standardowa dawka to jedna tabletka (80 mg jonów żelaza(II) i 0,35 mg kwasu foliowego) raz dziennie lub co drugi dzień w dwóch ostatnich trymestrach ciąży (od 4. miesiąca). Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając dużą ilością wody, przed lub w trakcie posiłku, w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego. Tabletkę należy połknąć w całości, nie wolno jej ssać, żuć ani trzymać w ustach.

• Substancje czynne: żelazo(II) w postaci żelaza(II) siarczanu, wysuszonego oraz kwas foliowy. Jedna tabletka zawiera 80 mg jonów żelaza(II) i 0,35 mg kwasu foliowego.
• Pozostałe składniki: amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B i A), maltodekstryna, trietylu cytrynian, talk, glicerolu dibehenian, celuloza mikrokrystaliczna; otoczka: dwutlenek tytanu (E 171), tlenki żelaza (E 172), sepifilm LP010 bezbarwny (hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy), trietylu cytrynian.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nawet najmniejsze opakowanie zawiera ilość żelaza, która w przypadku połknięcia przez dziecko może spowodować zatrucie zagrażające życiu.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku.
• Niedokrwistości inne niż spowodowane niedoborem żelaza.
• Stany nadmiernego gromadzenia żelaza (np. hemochromatoza, przewlekła hemoliza, częste transfuzje).
• Zaburzenia wbudowywania żelaza (np. niedokrwistość syderoachrestyczna, zatrucie ołowiem, talasemia, porfiria skórna późna).
• Nietolerancja żelaza (np. ciężkie zapalenia przewodu pokarmowego).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek.
• Stosowanie u dzieci.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku chorób przewodu pokarmowego. Leczenie żelazem powinno być połączone z terapią przyczynową. Podczas stosowania kwasu foliowego z lekami przeciwpadaczkowymi konieczne jest monitorowanie ich stężenia we krwi. Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci ze względu na ryzyko ciężkiego zatrucia. W razie trudności z połykaniem lub zakrztuszenia się tabletką należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia dróg oddechowych. Tabletek nie wolno ssać, żuć ani trzymać w ustach, aby uniknąć owrzodzeń jamy ustnej i przebarwień zębów. W literaturze opisywano przypadki melanozy przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi, leczonych preparatami żelaza.

Przedawkowanie soli żelaza, zwłaszcza u dzieci, może prowadzić do ciężkich objawów, takich jak podrażnienie przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), wstrząs sercowo-naczyniowy, kwasica metaboliczna, niewydolność wątroby i nerek. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast zgłosić się do szpitala.

Jeśli pominięto dawkę, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z planem. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Jak każdy lek, Tardyferon-Fol może powodować działania niepożądane.

Często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaparcia
• Biegunka
• Uczucie przepełnienia żołądka
• Bóle żołądka
• Odbarwione stolce
• Nudności

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

• Obrzęk gardła
• Nietypowe stolce
• Niestrawność, ból w górnej części brzucha
• Wymioty
• Ostre zapalenie żołądka
• Świąd
• Czerwona wysypka skórna

Częstość nieznana:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry
• Martwica lub ziarniniak płuc, zwężenie oskrzeli, owrzodzenie gardła*
• Zabarwienie zębów**, owrzodzenie jamy ustnej**, zmiany w przełyku*
• Melanoza przewodu pokarmowego***

*Ryzyko u osób starszych i z trudnościami w połykaniu; **w przypadku żucia lub ssania tabletek; ***opisywane u pacjentów z chorobami przewlekłymi leczonych preparatami żelaza.