Tardyferon-Fol,tabl.o przedl.uwal.,(i.row),Delf,Portug,30szt

Tardyferon-Fol to lek złożony, który zawiera żelaza(II) siarczan oraz kwas foliowy. Preparat pochodzi z importu równoległego. Żelazo w tym leku uwalnia się stopniowo i równomiernie, co zmniejsza ryzyko miejscowego nagromadzenia w przewodzie pokarmowym i poprawia tolerancję. Opóźnione uwalnianie sprzyja lepszemu wchłanianiu żelaza w jelicie, natomiast kwas foliowy wchłania się szybko.

W czasie ciąży zapotrzebowanie na żelazo znacząco rośnie, co sprzyja jego niedoborom. Początkowo mogą one objawiać się ogólnym osłabieniem, zmniejszonym apetytem czy szybkim męczeniem się, bez cech niedokrwistości. Gdy niedobór jest znaczny i nie wystarcza do produkcji hemoglobiny, rozwija się niedokrwistość. Wówczas mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak pękanie kącików ust, łamliwość paznokci i włosów. Rzadko, przy dużym niedoborze kwasu foliowego, dochodzi do zaburzeń wytwarzania krwinek czerwonych, białych i płytek krwi.

Lek stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoborów żelaza oraz kwasu foliowego u kobiet w ciąży.

Preparat dostarcza żelaza i kwasu foliowego, które są niezbędne do prawidłowej produkcji krwi. Żelazo uwalnia się w sposób kontrolowany, co poprawia jego tolerancję i wchłanianie, a kwas foliowy szybko się przyswaja, wspierając procesy krwiotwórcze.

• Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
• Zalecana dawka to jedna tabletka (80 mg jonów żelaza i 0,35 mg kwasu foliowego) raz dziennie lub co drugi dzień w ostatnich dwóch trymestrach ciąży (od 4. miesiąca).
• Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego.
• Należy je połykać w całości, popijając dużą ilością wody, przed lub w trakcie posiłku, w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego.
• Nie wolno tabletek ssać, żuć ani trzymać w ustach.

Substancje czynne: żelazo(II) w postaci żelaza(II) siarczanu wysuszonego – 80 mg oraz kwas foliowy – 0,35 mg.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki zawiera kopolimery metakrylanu amonu (Eudragit RS 30 D i RL 30 D), maltodekstrynę, trietylu cytrynian, talk, glicerolu dibehenian, celulozę mikrokrystaliczną; otoczka zawiera dwutlenek tytanu, tlenki żelaza (żółty i czerwony, E 172), sepifilm LP010 (hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy) oraz trietylu cytrynian.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nawet najmniejsze opakowanie zawiera ilość żelaza, która w przypadku połknięcia przez dziecko może spowodować zatrucie zagrażające życiu.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku.
• Niedokrwistości spowodowane innymi przyczynami niż niedobór żelaza.
• Stany nadmiernego gromadzenia żelaza (hemochromatoza, przewlekła hemoliza, częste transfuzje).
• Zaburzenia wbudowywania żelaza (niedokrwistość syderoachrestyczna, zatrucie ołowiem, talasemia, porfiria skórna późna).
• Potwierdzona nietolerancja żelaza (np. ciężkie zmiany zapalne w przewodzie pokarmowym).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek.
• Stosowanie u dzieci.

• Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku chorób przewodu pokarmowego.
• Leczenie żelazem powinno być połączone z terapią przyczynową, jeśli to możliwe.
• Podczas terapii lekami przeciwpadaczkowymi konieczne jest monitorowanie ich stężenia, gdyż kwas foliowy może wpływać na metabolizm tych leków.
• W razie trudności z połykaniem lub zakrztuszenia się tabletką należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia dróg oddechowych.
• Nie należy ssać, żuć ani trzymać tabletek w ustach ze względu na ryzyko owrzodzeń jamy ustnej i przebarwień zębów.
• Opisywano przypadki melanozy przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi, otrzymujących suplementację żelaza.

Jak każdy lek, Tardyferon-Fol może powodować działania niepożądane:

Często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaparcia
• Biegunka
• Uczucie przepełnienia żołądka
• Bóle żołądka
• Odbarwione stolce
• Nudności

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

• Obrzęk gardła
• Nietypowe stolce
• Niestrawność, ból w górnej części brzucha
• Wymioty
• Ostre zapalenie żołądka
• Świąd
• Wysypka rumieniowa

Częstość nieznana:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry
• Martwica lub ziarniniak płuc, zwężenie oskrzeli, owrzodzenie gardła*
• Zabarwienie zębów**, owrzodzenie jamy ustnej**, zmiany w przełyku*
• Melanoza przewodu pokarmowego***

*Ryzyko owrzodzeń gardła i przełyku dotyczy zwłaszcza osób starszych i z trudnościami w połykaniu. Jeśli tabletka dostanie się do dróg oddechowych, może dojść do zwężenia oskrzeli.
**W przypadku nieprawidłowego przyjmowania (ssanie, żucie tabletek).
***Opisywane u pacjentów z chorobami przewlekłymi, otrzymujących suplementację żelaza.