Tamiflu, 75 mg, kaps.twarde,(i.row),Delf, 10 szt

Produkt Tamiflu 75 mg, 10 kapsułek twardych (import równoległy) pochodzi z importu równoległego.

Tamiflu jest stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt, w tym noworodków urodzonych o czasie, w leczeniu grypy. Lek można podać, gdy pojawią się objawy choroby i wiadomo, że wirus grypy krąży w otoczeniu.

Preparat może być również przepisywany dorosłym, młodzieży, dzieciom i niemowlętom powyżej 1. roku życia w celu zapobiegania grypie, np. po kontakcie z osobą chorą. W wyjątkowych sytuacjach, takich jak pandemia grypy, gdy szczepionka sezonowa nie zapewnia odpowiedniej ochrony, Tamiflu może być stosowany profilaktycznie także u noworodków urodzonych o czasie.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tamiflu najlepiej rozpocząć jak najszybciej, w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.

Zalecane dawkowanie

W leczeniu grypy: dwie dawki na dobę (rano i wieczorem) przez 5 dni. Kurację należy zakończyć, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej.

W zapobieganiu grypie: jedna dawka na dobę przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania. W szczególnych przypadkach, np. przy osłabionej odporności, profilaktyka może trwać 6–12 tygodni.

Dawka jest ustalana na podstawie masy ciała pacjenta. Należy stosować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej zaleconą przez lekarza.

Dorośli i młodzież od 13 lat

Dzieci od 1 do 12 lat

Dawka 75 mg może być podana jako kapsułka 30 mg i kapsułka 45 mg.

Niemowlęta poniżej 1 roku
Decyzję o zastosowaniu leku w profilaktyce u niemowląt w czasie pandemii podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.

Sposób podawania
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich dzielić ani rozgryzać. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez, jednak spożycie z jedzeniem zmniejsza ryzyko nudności i wymiotów. W przypadku trudności z połykaniem kapsułek można zastosować zawiesinę doustną lub przygotować ją z kapsułek zgodnie z instrukcją.

Każda kapsułka zawiera oseltamiwir w ilości odpowiadającej 75 mg oseltamiwiru. Substancje pomocnicze: skrobia wstępnie żelowana, talk, powidon, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodowy. Skład otoczki: żelatyna, tlenki żelaza (żółty i czerwony, E172), dwutlenek tytanu (E171). Barwnik nadruku: szelak (E904), dwutlenek tytanu (E171), FD&C Blue 2 (E132).

Opakowanie zawiera 10 kapsułek.

Przechowywać w temperaturze 15°C–25°C.

Nie stosować leku Tamiflu w przypadku uczulenia na oseltamiwir lub którykolwiek składnik preparatu. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem i nie przyjmować leku.

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tamiflu wymienionych w punkcie 6.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• jest uczulony na inne leki
• ma chorobę nerek (może być konieczna zmiana dawki)
• cierpi na ciężkie choroby wymagające hospitalizacji
• ma zaburzenia odporności
• choruje na przewlekłe schorzenia serca lub układu oddechowego

W trakcie terapii należy natychmiast zgłosić lekarzowi zmiany w zachowaniu lub nastroju, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, gdyż mogą to być rzadkie, ale poważne działania niepożądane.

Tamiflu nie jest szczepionką przeciw grypie i nie wpływa na skuteczność szczepienia. Lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie obu preparatów.

Tamiflu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania są zwykle podobne do działań niepożądanych obserwowanych przy prawidłowym dawkowaniu. Przedawkowanie częściej dotyczyło dzieci, dlatego należy zachować ostrożność przy przygotowywaniu zawiesiny i podawaniu leku.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Jak każdy lek, Tamiflu może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Niektóre objawy mogą być związane z samą grypą.

Poważne, rzadkie działania niepożądane:

• reakcje anafilaktyczne (obrzęk twarzy, wysypka, duszność)
• ciężkie zaburzenia wątroby (żółtaczka, zmiana koloru stolca)
• obrzęk naczynioruchowy
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka
• krwawienia z przewodu pokarmowego
• zaburzenia neuropsychiatryczne

Najczęstsze działania niepożądane: nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, rozstrój żołądka. Objawy te zwykle ustępują w trakcie leczenia i rzadziej występują, gdy lek przyjmowany jest z posiłkiem.

Rzadkie, ale poważne objawy (np. drgawki, majaczenie, omamy) obserwowano głównie u dzieci i młodzieży. W razie ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Szczegółowe zestawienie częstości działań niepożądanych:

Dorośli i młodzież:

• Bardzo częste: ból głowy, nudności
• Częste: zapalenie oskrzeli, kaszel, gorączka, ból, wymioty, zawroty głowy
• Niezbyt częste: reakcje alergiczne, drgawki, zaburzenia rytmu serca, wysypki
• Rzadkie: małopłytkowość, zaburzenia widzenia

Dzieci:

• Bardzo częste: kaszel, przekrwienie nosa, wymioty
• Częste: zapalenie spojówek, zapalenie ucha, ból głowy, nudności
• Niezbyt częste: zapalenie skóry, zaburzenia błony bębenkowej

U niemowląt dodatkowo obserwowano biegunkę i wysypkę pieluszkową.

W przypadku nasilenia objawów lub wystąpienia innych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.