TAFLOTAN, 15 mikrogramów/ml, krople do oczu, 30 szt.

Wielkość opakowania

30 pojemników jednodawkowych

Informacje ogólne i sposób działania leku TAFLOTAN

Lek TAFLOTAN krople do oczu zawiera tafluprost, który należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Lek TAFLOTAN obniża ciśnienie w oku. Lek ten jest stosowany, gdy ciśnienie w oku jest zbyt wysokie.

Wskazania do stosowania

Lek TAFLOTAN służy do leczenia odmiany jaskry, zwanej jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz stanu zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te dolegliwości związane są ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić do zaburzenia widzenia.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek TAFLOTAN?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku TAFLOTAN to 1 kropla do oka lub oczu raz na dobę wieczorem. Nie należy stosować większej liczby kropli ani nie stosować ich częściej, niż zalecił lekarz, ponieważ mogłoby to osłabić działanie leku TAFLOTAN.
Należy stosować lek TAFLOTAN do obydwu oczu tylko na zlecenie lekarza.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

TAFLOTAN przeznaczony jest wyłącznie do zakraplania do oczu. Nie połykać.

W przypadku otwierania nowej torebki:
Nie należy stosować pojemników jednodawkowych, jeśli torebka jest uszkodzona. Rozedrzeć torebkę wzdłuż linii przerywanej. Zapisać datę otwarcia torebki w przeznaczonym do tego miejscu na torebce.

Za każdym razem podczas stosowania leku TAFLOTAN:

• Umyć ręce.
• Wyjąć połączone ze sobą pojemniki z torebki.
• Oddzielić jeden pojemnik jednodawkowy.
• Pozostałe pojemniki włożyć z powrotem do torebki i zagiąć brzeg w celu zamknięcia torebki.
• Upewnić się, że roztwór znajduje się w dolnej części pojemnika jednodawkowego.
• Otworzyć pojemnik przekręcając języczek u góry pojemnika.
• Odchylić głowę do tyłu.
• Zbliżyć końcówkę pojemnika do oka.
• Odciągnąć dolną powiekę ku dołowi patrząc do góry.
• Lekko ścisnąć pojemnik, aby wycisnąć jedną kroplę i wpuścić ją do przestrzeni pomiędzy dolną powieką i okiem.
• Zamknąć na chwilę oko i ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka przez około jedną minutę. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się kropli do kanalika łzowego.
• Wytrzeć nadmiar roztworu ze skóry wokół oka.

Jeżeli kropla nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę zakroplenia.

Jeżeli lekarz zalecił stosowanie kropli do obu oczu, należy powtórzyć kroki od 7 do 12 przy drugim oku.
Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego wystarcza do podania leku do obu oczu.
Bezpośrednio po zastosowaniu należy wyrzucić pojemnik z pozostałością roztworu.

W przypadku stosowania innych leków do oczu należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku TAFLOTAN, a zastosowaniem innego leku.

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek TAFLOTAN, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek TAFLOTAN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane
Niżej wymienione działania mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 leczonych:

Objawy ze strony układu nerwowego:

• ból głowy.

Objawy ze strony oka:

• swędzenie oka
• podrażnienie oka
• ból oka
• zaczerwienienie oka
• zmiany długości, grubości i ilości rzęs
• suchość oka
• uczucie obecności ciała obcego w oku
• zmiana barwy rzęs
• zaczerwienienie powiek
• punkcikowe zapalenie powierzchni oka
• nadwrażliwość na światło
• nadmierne łzawienie
• niewyraźne widzenie
• zmniejszona zdolność wyraźnego widzenia szczegółów
• zmiana koloru tęczówek (może być trwała).

Niezbyt częste działania niepożądane
Wymienione działania mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 leczonych:

Objawy ze strony oka:

• zmiana koloru skóry wokół oczu
• obrzęk powiek
• uczucie zmęczenia oczu
• obrzęk spojówek
• wydzielina z oka
• stan zapalny powiek
• oznaki stanu zapalnego wewnątrz oka
• uczucie dyskomfortu w oku
• przebarwienia spojówek
• grudki na spojówkach
• alergiczny stan zapalny
• zmienione odczucie w oku.

Objawy ze strony skóry i tkanki podskórnej:

• nietypowy wzrost włosów na powiekach

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Objawy ze strony oka:

• zapalenie tęczówki/błony naczyniowej oka (środkowa warstwa oka)
• wrażenie zapadniętych oczu
• obrzęk plamki żółtej/torbielowaty obrzęk plamki żółtej (obrzęk siatkówki oka prowadzący do pogorszenia wzroku).

Objawy ze strony układu oddechowego:

• nasilenie astmy, skrócony oddech

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku TAFLOTAN?

• jeśli pacjent ma uczulenie na tafluprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku TAFLOTAN należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy wziąć pod uwagę, że TAFLOTAN może wywołać następujące działania, z których część może mieć charakter trwały:

• TAFLOTAN może zwiększyć długość, grubość, intensywność koloru i (lub) liczbę rzęs oraz może spowodować nietypowy wzrost włosów na powiekach.
• TAFLOTAN może spowodować przyciemnienie skóry wokół oczu. Należy wytrzeć roztwór pozostały na skórze po zakropleniu, aby zmniejszyć ryzyko ściemnienia skóry.
• TAFLOTAN może zmienić barwę tęczówki (kolorowej części oka). Jeżeli lek TAFLOTAN jest stosowany tylko do jednego oka, kolor leczonego oka może ulec trwałej zmianie i różnić się od drugiego.
• TAFLOTAN może powodować wzrost włosów w miejscach, w których roztwór wchodzi wielokrotnie w kontakt ze skórą.

Należy poinformować lekarza:

• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
• jeśli pacjent choruje na astmę;
• jeśli u pacjenta występują inne choroby oczu.

Stosowanie u dzieci

Lek TAFLOTAN nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeżeli pacjent stosuje również inne leki do oka, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku TAFLOTAN i innego leku.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku TAFLOTAN z jedzeniem i piciem.

TAFLOTAN a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku TAFLOTAN a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli pacjentka może zajść w ciążę, musi stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas stosowania leku TAFLOTAN. Nie wolno stosować leku TAFLOTAN u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Należy zasięgnąć porady lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek TAFLOTAN nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przez pewien czas po zakropleniu leku TAFLOTAN widzenie może być niewyraźne. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do momentu powrotu ostrości widzenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TAFLOTAN

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TAFLOTAN nie powinno spowodować poważnych działań szkodliwych. Następną dawkę leku należy zastosować o zwykłej porze.
Jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku TAFLOTAN

Zaraz po przypomnieniu należy zakroplić do oka lub oczu jedną kroplę, a następnie powrócić do normalnego sposobu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest tafluprost. 1 ml roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu. Jeden pojemnik jednodawkowy (0,3 ml) zawiera 4,5 mikrograma tafluprostu. Jedna kropla (około 30 µl) zawiera około 0,45 mikrogramów tafluprostu.

Pozostałe składniki leku to: glicerol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu edetynian, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań. Bardzo małe ilości kwasu solnego lub sodu wodorotlenku są dodawane w celu utrzymania odpowiedniej wartości pH.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku jednodawkowym, torebce i zewnętrznym kartoniku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nieotwarte torebki foliowe przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Otwierać torebkę dopiero bezpośrednio przed użyciem kropli do oczu, bowiem niezużyte pojemniki z otwartej torebki należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego otwarcia torebki.

Po otwarciu torebki foliowej:

• Przechowywać pojemniki jednodawkowe w oryginalnej torebce foliowej;
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C;
• Wyrzucić niezużyte pojemniki jednodawkowe po 28 dniach od pierwszego otwarcia torebki;
• Bezpośrednio po użyciu wyrzucić otwarty pojemnik jednodawkowy razem z niezużytym roztworem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.