Szczep.p/WZW-A Avaxim 160 U,160j.,0,5ml,1amp-strz.

Avaxim 160 U to szczepionka w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, stosowana w celu czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) u młodzieży od 16. roku życia oraz u osób dorosłych.

Szczepionka jest wskazana do ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby typu A u młodzieży powyżej 16 lat i dorosłych.

Preparat zapewnia odporność na wirusowe zapalenie wątroby typu A. Do zakażenia wirusem dochodzi najczęściej poprzez spożycie skażonej wody lub żywności, a także w wyniku kontaktu z krwią lub drogą kontaktów seksualnych.

Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:

Substancje pomocnicze: 2-fenoksyetanol, etanol bezwodny, formaldehyd, podłoże 199 Hanksa*, woda do wstrzykiwań, polisorbat 80, kwas solny i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH). Adsorbent: wodorotlenek glinu.

Preparat należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 0,5 ml dla osób od 16. roku życia. Podanie jednej dawki zapewnia podstawową ochronę. Dawka przypominająca powinna być podana najlepiej między 6. a 12. miesiącem po pierwszym szczepieniu, jednak dopuszcza się jej podanie do 36 miesięcy od pierwszej dawki.

Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo w mięsień naramienny. W wyjątkowych sytuacjach, np. u pacjentów z trombocytopenią lub ryzykiem krwawienia, dopuszcza się podanie podskórne. Nie wolno podawać szczepionki w mięsień pośladkowy ani donaczyniowo.

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Nie zamrażać. Wyrzucić szczepionkę, jeśli została zamrożona.

Szczepionki nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik pomocniczy, a także w razie gorączki, ostrej infekcji lub zaostrzenia choroby przewlekłej.

Szczepionki nie wolno mieszać w jednej strzykawce z innymi preparatami. Nie stosować, jeśli w zawiesinie widoczne są cząstki stałe. Należy zachować ostrożność u osób z chorobami wątroby oraz u pacjentów uczulonych na neomycynę.

Jak każdy lek, szczepionka może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Mogą pojawić się ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i wstrząs, choć są one bardzo rzadkie. Objawy takie jak trudności w oddychaniu, sinienie języka lub warg, zawroty głowy, omdlenia, szybkie tętno, zimna skóra, obrzęk twarzy i szyi, świąd czy wysypka wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Inne działania niepożądane mogą również wystąpić.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, także tych dostępnych bez recepty. Leczenie immunosupresyjne lub obniżona odporność mogą zmniejszyć skuteczność szczepionki.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem szczepionki. Nie zaleca się jej stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Szczepionka jest przeznaczona dla młodzieży od 16. roku życia oraz dla dorosłych.