Suvardio Plus, 40 mg+10 mg, tabl.powl., 30 szt

Suvardio Plus to lek w postaci tabletek, który zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ezetymib. Preparat obniża poziom cholesterolu na dwa sposoby – zmniejsza jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym oraz ogranicza produkcję cholesterolu w organizmie. Stosuje się go u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza do utrzymania prawidłowego stężenia cholesterolu. Podczas terapii należy kontynuować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Suvardio Plus jest przeznaczony dla pacjentów, u których dieta nie zapewnia odpowiedniej kontroli cholesterolu. Lekarz może go przepisać, jeśli pacjent przyjmuje już rozuwastatynę i ezetymib w takich samych dawkach jak w preparacie złożonym. Wskazaniami do stosowania są: pierwotna hipercholesterolemia oraz choroba serca, w której lek zmniejsza ryzyko zawału, udaru mózgu, konieczności zabiegów poprawiających przepływ krwi w sercu lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Kombinacja dwóch substancji czynnych w leku Suvardio Plus powoduje, że preparat ogranicza zarówno wytwarzanie cholesterolu LDL w organizmie, jak i jego wchłanianie z pożywienia. Dodatkowo obniża poziom triglicerydów i podnosi stężenie „dobrego” cholesterolu HDL we krwi.

Substancjami czynnymi są rozuwastatyna i ezetymib. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej oraz 10 mg ezetymibu (Ezetimibum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon K29/32, sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), hypromeloza 2910 (E464), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka Opadry White OY-L-28900: laktoza jednowodna, hypromeloza 2910 (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000 (E1521).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas terapii pacjent powinien przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu i utrzymywać aktywność fizyczną. Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza. Suvardio Plus można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu, czynnej choroby wątroby lub niewyjaśnionego, trwałego zwiększenia aktywności aminotransferaz, ciężkich zaburzeń czynności nerek, miopatii, jednoczesnego stosowania cyklosporyny oraz w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, odczuwał niewyjaśnione bóle mięśni, w przeszłości występowały choroby mięśni u niego lub w rodzinie, miał problemy mięśniowe związane z innymi lekami obniżającymi cholesterol, pochodzi z Azji, przyjmuje leki przeciwzakaźne (w tym stosowane w leczeniu HIV lub HCV), ma ciężką niewydolność oddechową, stosuje fibraty, spożywa duże ilości alkoholu, ma niedoczynność tarczycy, ukończył 70 lat lub przyjmował w ostatnich 7 dniach kwas fusydowy. W trakcie terapii lekarz powinien kontrolować aktywność enzymów wątrobowych we krwi.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Suvardio Plus może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie i połykanie), zespołu choroby toczniopodobnej (wysypka, bóle stawów, zaburzenia krwi) lub zerwania mięśnia.

Często obserwowane działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, zaparcia, nudności, bóle mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy, cukrzyca (szczególnie u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i nadciśnieniem), ból żołądka, biegunka, wzdęcia, zmęczenie oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: cyklosporyny, leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, fluindion), cholestyraminy, fibratów, darolutamidu, regorafenibu, erytromycyny, kwasu fusydowego, doustnych środków antykoncepcyjnych oraz leków stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Suvardio Plus jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.