Stilnox, 10 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Rumunia, 14 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Stilnox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną zolpidem, należącą do grupy leków nasennych i uspokajających.

• Lek Stilnox ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń w nocy, wydłuża czas snu i poprawia jego jakość.
• Stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u osób dorosłych (powyżej 18 lat), gdy bezsenność powoduje znaczne osłabienie lub cierpienie utrudniające codzienne funkcjonowanie.
• Leku nie należy stosować długotrwale. Terapia powinna trwać możliwie najkrócej, ponieważ ryzyko uzależnienia rośnie wraz z czasem stosowania.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stilnox przyjmuje się doustnie, bezpośrednio przed snem lub po położeniu się, ponieważ działa natychmiast.
• Nie zaleca się stosowania leku długotrwale. Zwykle czas terapii nie powinien przekraczać 4 tygodni, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po ponownej ocenie stanu pacjenta.

Dorośli:
Zalecana dawka wynosi 10 mg (1 tabletka) na dobę, w pojedynczym podaniu, bezpośrednio przed snem. Należy zachować co najmniej 8 godzin przerwy przed wykonywaniem czynności wymagających koncentracji. Nie wolno przekraczać dawki 10 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni:
Zalecana dawka początkowa to 5 mg (połowa tabletki). Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Dawka początkowa wynosi 5 mg. U dorosłych poniżej 65 lat lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg, jeśli jest to konieczne i lek jest dobrze tolerowany.

Dzieci i młodzież:
Leku nie należy stosować u osób poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie.

Substancją czynną jest zolpidem. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu (w postaci winianu zolpidemu).

Pozostałe składniki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian. Skład otoczki: hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 400.

Opakowanie zawiera 14 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Stilnox nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na zolpidem lub którykolwiek składnik leku,
• ciężkiej niewydolności wątroby,
• zespołu bezdechu sennego,
• ostrej lub ciężkiej niewydolności oddechowej,
• miastenii (myasthenia gravis),
• długotrwałej terapii (ryzyko uzależnienia rośnie wraz z czasem stosowania),
• wystąpienia w przeszłości chodzenia we śnie lub innych nietypowych zachowań w czasie snu po przyjęciu zolpidemu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Stilnox należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy ustalić przyczyny bezsenności i w miarę możliwości je wyeliminować. Utrzymywanie się objawów po 7–14 dniach może wskazywać na inne zaburzenia wymagające diagnostyki.

Lek może powodować zaburzenia oddychania, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością oddechową. Nie stosować u osób z ciężką niewydolnością wątroby (ryzyko encefalopatii). U pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych zaleca się mniejsze dawki. Nie zaleca się stosowania w początkowym leczeniu chorób psychicznych.

Następnego dnia po przyjęciu leku może wystąpić senność, spowolnienie reakcji i zaburzenia koncentracji, zwłaszcza jeśli pacjent nie zachował 8-godzinnej przerwy, przyjął większą dawkę lub spożywał alkohol. Lek może powodować niepamięć następczą, reakcje paradoksalne (pobudzenie, agresja, omamy), somnambulizm (chodzenie we śnie) i inne nietypowe zachowania. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do tolerancji, uzależnienia i objawów odstawienia (niepokój, drgawki, omamy). Po odstawieniu może wystąpić bezsenność z odbicia. Lek może powodować senność i upadki, szczególnie u osób starszych. Zawiera laktozę i mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę.

Lek Stilnox może znacząco upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując senność, zawroty głowy, spowolnienie reakcji, zaburzenia widzenia i czujności. Aby zmniejszyć ryzyko, należy zachować co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów. Nie wolno spożywać alkoholu ani substancji psychoaktywnych podczas stosowania leku.

Jak każdy lek, Stilnox może powodować działania niepożądane, które częściej występują u osób starszych i przy wyższych dawkach. Mogą obejmować:

Często: senność, ból głowy, zawroty głowy, nasilenie bezsenności, niepamięć, omamy, koszmary senne, depresja, zmęczenie, nudności, biegunka, ból brzucha, zakażenia dróg oddechowych, ból pleców.

Niezbyt często: splątanie, drażliwość, agresja, somnambulizm, euforia, zaburzenia widzenia, parestezje, drżenia, wysypka, świąd, bóle mięśni i stawów.

Rzadko: zaburzenia libido, uszkodzenie wątroby, pokrzywka, upadki.

Bardzo rzadko: urojenia, uzależnienie, depresja oddechowa.

Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, delirium, reakcje paradoksalne.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Stilnox, ponieważ nasila on działanie uspokajające. Ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (leki nasenne, uspokajające, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, opioidowe, przeciwpadaczkowe, przeciwhistaminowe). Jednoczesne stosowanie z opioidami zwiększa ryzyko depresji oddechowej i śpiączki. Nie zaleca się łączenia z fluwoksaminą, cyprofloksacyną ani zielem dziurawca. Ketokonazol może nasilać działanie zolpidemu. Nie stwierdzono istotnych interakcji z warfaryną, digoksyną i ranitydyną.

Lek Stilnox nie jest zalecany w ciąży. Może zwiększać ryzyko wad wrodzonych (np. rozszczep wargi i podniebienia) oraz powodować u noworodka osłabienie mięśni, zaburzenia oddychania i objawy odstawienia. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka matki.

Leku Stilnox nie należy stosować u osób poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie pacjentów.