Sortis 80, 80 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Irlandia, 28 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Sortis należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują metabolizm lipidów (tłuszczów) w organizmie. Kraj importu: Irlandia.

• Sortis stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przynoszą oczekiwanych efektów.
• Lek może być również używany w profilaktyce chorób serca, nawet przy prawidłowym stężeniu cholesterolu. Podczas terapii należy kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu.

• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci dietę niskocholesterolową, którą należy utrzymywać w trakcie terapii.
• Zwykle początkowa dawka dla dorosłych i dzieci od 10. roku życia wynosi 10 mg na dobę. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w odstępach co najmniej 4 tygodni, aż do maksymalnej dawki 80 mg raz na dobę.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie, jednak zaleca się przyjmowanie ich codziennie o tej samej porze.

Lek Sortis należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

Substancją czynną jest atorwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej).

Pozostałe składniki: wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian. Otoczka zawiera: hypromelozę, makrogol 8000, dwutlenek tytanu (E 171), talk, emulsję symetykon, emulgatory stearynianowe (polisorbat 65, stearynian makrogolu 400, monostearynian glicerolu 40-50), środki zagęszczające (metyloceluloza, guma ksantan), kwas benzoesowy (E 210), kwas sorbinowy i kwas siarkowy.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na atorwastatynę lub którykolwiek składnik leku.
• Obecne lub przebyte choroby wątroby.
• Niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.
• Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
• Kobiety karmiące piersią.
• Jednoczesne stosowanie glekaprewiru z pibrentaswirem w leczeniu WZW typu C.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sortis należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku:

• ciężkiej niewydolności oddechowej,
• przyjmowania kwasu fusydowego (doustnie lub we wstrzyknięciu) w ciągu ostatnich 7 dni,
• przebytego udaru z krwawieniem do mózgu lub obecności płynu w mózgu po udarze,
• problemów z nerkami lub niedoczynności tarczycy,
• nawracających bólów mięśni lub problemów mięśniowych w przeszłości,
• problemów mięśniowych podczas wcześniejszego leczenia statynami lub fibratami,
• regularnego spożywania dużych ilości alkoholu,
• chorób wątroby w wywiadzie,
• wiek powyżej 70 lat.

Lekarz może zlecić badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Należy poinformować lekarza o utrzymującym się osłabieniu mięśni. Podczas terapii lekarz będzie kontrolował ryzyko cukrzycy, szczególnie u pacjentów z nadwagą, wysokim ciśnieniem lub podwyższonym poziomem cukru i tłuszczów we krwi.

Lek zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak pacjent odczuwa wpływ leku na te zdolności, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Jak każdy lek, Sortis może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Rzadko (≤1/1000):

• Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, utrudniająca oddychanie.
• Ciężkie choroby skóry z pęcherzami i gorączką.
• Osłabienie, ból mięśni, rabdomioliza (może prowadzić do niewydolności nerek i zagrożenia życia).

Bardzo rzadko (≤1/10 000):

• Niespodziewane krwawienia lub siniaki (mogą wskazywać na problemy z wątrobą).
• Zespół toczniopodobny.

Często (≤1/10):

• Zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa.
• Reakcje alergiczne.
• Zwiększenie stężenia glukozy i kinazy kreatynowej we krwi.
• Bóle głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność.
• Bóle mięśni, stawów, pleców.
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.

Niezbyt często (≤1/100):

• Utrata apetytu, przyrost masy ciała, zmiany stężenia glukozy.
• Bezsenność, koszmary senne, zawroty głowy, drętwienie kończyn, utrata pamięci.
• Nieostre widzenie, dzwonienie w uszach.
• Wymioty, ból brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby.
• Wysypka, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Zmęczenie, obrzęki, gorączka.

Rzadko:

• Zaburzenia widzenia, cholestaza, zerwanie ścięgna.

Bardzo rzadko:

• Ciężkie reakcje alergiczne, utrata słuchu, ginekomastia.

Częstość nieznana:

• Utrzymujące się osłabienie mięśni.

Inne działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu statyn: zaburzenia seksualne, depresja, problemy z oddychaniem, cukrzyca (ryzyko większe u osób z nadwagą, nadciśnieniem i wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Sortis lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych, np.:

• Leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna).
• Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze (np. erytromycyna, ketokonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy).
• Inne leki obniżające lipidy (np. gemfibrozyl, fibraty, kolestypol).
• Blokery kanału wapniowego (np. amlodypina) i leki na arytmię (np. digoksyna, amiodaron).
• Leki przeciwwirusowe (HIV, WZW C), np. rytonawir, lopinawir, telaprewir.
• Ezetymib, warfaryna, doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol, cymetydyna, fenazon, kolchicyna, leki zobojętniające kwas żołądkowy.
• Leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca.
• W przypadku konieczności stosowania kwasu fusydowego należy przerwać terapię Sortis do czasu zakończenia leczenia infekcji.

• Stosowanie Sortis w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
• Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone.
• Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.