Sortis 40, 40 mg, tabl.powl.,(i.row),MDZ,Czechy, 30 szt.

Produkt pochodzi z importu równoległego. Sortis 40 mg w postaci tabletek należy do grupy leków zwanych statynami, które odpowiadają za regulację metabolizmu lipidów (tłuszczów) w organizmie.

Sortis stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy, gdy sama dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przynoszą oczekiwanych efektów. Lek może być również używany w profilaktyce chorób serca, nawet przy prawidłowym stężeniu cholesterolu. W trakcie terapii należy kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sortis należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w następujących sytuacjach:

• jeśli występuje ciężka niewydolność oddechowa,
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (lek przeciwbakteryjny) doustnie lub we wstrzyknięciu, ponieważ jednoczesne stosowanie z Sortis może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy),
• w przypadku przebytych udarów z krwawieniem do mózgu lub obecności płynu w mózgu po udarze,
• przy chorobach nerek, niedoczynności tarczycy,
• w razie nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni, problemów mięśniowych w przeszłości lub u osób spokrewnionych,
• jeśli w przeszłości wystąpiły problemy mięśniowe podczas terapii innymi lekami obniżającymi lipidy (statyny, fibraty),
• w przypadku regularnego spożywania dużych ilości alkoholu,
• przy chorobach wątroby w wywiadzie,
• u pacjentów powyżej 70. roku życia.

W takich przypadkach lekarz może zlecić badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Ryzyko rabdomiolizy wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków. Należy poinformować lekarza, jeśli osłabienie mięśni utrzymuje się. W trakcie terapii lekarz będzie kontrolował pacjenta pod kątem ryzyka cukrzycy, szczególnie u osób z nadwagą, wysokim ciśnieniem lub podwyższonym poziomem cukru i tłuszczów we krwi.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leku Sortis nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na atorwastatynę lub którykolwiek składnik preparatu,
• przy obecnych lub przebytych chorobach wątroby,
• gdy występują niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji,
• w ciąży lub w przypadku planowania ciąży,
• u kobiet karmiących piersią.

Przed rozpoczęciem terapii Sortis należy omówić z lekarzem wszystkie wymienione wcześniej sytuacje, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Lekarz może zlecić dodatkowe badania i monitorowanie w trakcie leczenia, zwłaszcza w kontekście ryzyka rabdomiolizy i cukrzycy.

Jak każdy lek, Sortis może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Rzadko (u 1 na 1 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, utrudniająca oddychanie,
• ciężkie choroby skóry z łuszczeniem, obrzękiem, pęcherzami i gorączką,
• osłabienie, ból mięśni, które mogą wskazywać na rabdomiolizę, mogącą prowadzić do uszkodzenia nerek i zagrażać życiu.

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów):

• nietypowe krwawienia lub siniaki mogące świadczyć o problemach z wątrobą.

Inne działania niepożądane:

Często: zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienia z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia glukozy i kinazy kreatynowej we krwi, bóle głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, bóle mięśni i stawów, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych.

Niezbyt często: utrata apetytu, przyrost masy ciała, zaburzenia snu, zawroty głowy, drętwienie kończyn, zmiana smaku, utrata pamięci, nieostre widzenie, szumy uszne, wymioty, bóle brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, wysypka, pokrzywka, wypadanie włosów, zmęczenie, obrzęki, gorączka.

Rzadko: zaburzenia widzenia, nieoczekiwane krwawienia, cholestaza, zerwanie ścięgna.

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne z objawami duszności, utrata słuchu, ginekomastia.

Częstość nieznana: utrzymujące się osłabienie mięśni, zaburzenia seksualne, depresja, problemy z oddychaniem, cukrzyca (ryzyko większe u osób z nadwagą, nadciśnieniem i wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi).

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, a także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub podmiotowi odpowiedzialnemu.