Sortis 40, 40 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Czechy, 30 szt

Sortis 40 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, należący do grupy statyn, które regulują metabolizm lipidów w organizmie. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy, gdy sama dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Może być również używany w profilaktyce chorób serca, nawet przy prawidłowym stężeniu cholesterolu. W trakcie terapii należy kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sortis należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w następujących sytuacjach:

• ciężka niewydolność oddechowa,
• przyjmowanie lub przyjmowanie w ciągu ostatnich 7 dni kwasu fusydowego (lek przeciwbakteryjny) doustnie lub we wstrzyknięciu, ponieważ jednoczesne stosowanie z Sortis może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy),
• przebycie udaru z krwawieniem do mózgu lub obecność płynu w mózgu po wcześniejszym udarze,
• problemy z nerkami,
• niedoczynność tarczycy,
• nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni, wcześniejsze problemy mięśniowe lub podobne dolegliwości w rodzinie,
• wystąpienie problemów mięśniowych podczas wcześniejszego leczenia innymi lekami obniżającymi lipidy (statyny, fibraty),
• regularne spożywanie dużych ilości alkoholu,
• choroby wątroby w wywiadzie,
• wiek powyżej 70 lat.

W takich przypadkach lekarz może zlecić badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Ryzyko rabdomiolizy wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków. Należy poinformować lekarza, jeśli osłabienie mięśni utrzymuje się. W trakcie terapii lekarz będzie kontrolował pacjenta pod kątem cukrzycy, szczególnie u osób z nadwagą, wysokim ciśnieniem lub podwyższonym poziomem cukru i tłuszczów we krwi.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Sortis nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na atorwastatynę lub którykolwiek składnik preparatu,
• przy obecnych lub przebytych chorobach wątroby,
• w razie niewyjaśnionych, nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji,
• w ciąży lub w okresie planowania ciąży,
• podczas karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem wszystkie wymienione wcześniej sytuacje, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Lekarz może zlecić dodatkowe badania i monitorowanie w trakcie leczenia. Ryzyko rabdomiolizy jest większe przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków. W przypadku utrzymującego się osłabienia mięśni należy poinformować lekarza. Podczas terapii lekarz będzie kontrolował ryzyko cukrzycy, szczególnie u pacjentów z nadwagą, nadciśnieniem lub wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi.

Jak każdy lek, Sortis może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Rzadko (u 1 na 1 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, utrudniająca oddychanie,
• ciężkie choroby skóry z pęcherzami i gorączką,
• osłabienie, ból mięśni, które mogą wskazywać na rabdomiolizę, mogącą prowadzić do uszkodzenia nerek i zagrożenia życia.

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów):

• nietypowe krwawienia lub siniaki mogące świadczyć o problemach z wątrobą.

Inne działania niepożądane:

Często (u 1 na 10 pacjentów): zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia glukozy i kinazy kreatynowej we krwi, bóle głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, bóle stawów i mięśni, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych.

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów): utrata apetytu, przyrost masy ciała, zaburzenia snu, zawroty głowy, drętwienie kończyn, zmiana smaku, utrata pamięci, nieostre widzenie, szumy uszne, wymioty, ból brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, wysypka, pokrzywka, wypadanie włosów, zmęczenie, obrzęki, gorączka.

Rzadko: zaburzenia widzenia, nieoczekiwane krwawienia, żółtaczka, zerwanie ścięgna.

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne z dusznością, utrata słuchu, ginekomastia.

Częstość nieznana: utrzymujące się osłabienie mięśni, zaburzenia seksualne, depresja, problemy z oddychaniem, cukrzyca (ryzyko większe u osób z nadwagą, nadciśnieniem i wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi).

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, a także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub podmiotowi odpowiedzialnemu.