Sortis 20, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Irlandia, 28 szt

Sortis 20 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, należący do grupy statyn, które regulują metabolizm lipidów w organizmie. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy, u pacjentów, u których dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Może być również używany w profilaktyce chorób serca, nawet przy prawidłowym stężeniu cholesterolu. W trakcie terapii należy kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sortis należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, zwłaszcza w przypadku:

• ciężkiej niewydolności oddechowej,
• przyjmowania lub niedawnego stosowania kwasu fusydowego (doustnie lub we wstrzyknięciu), ponieważ jednoczesne stosowanie z Sortis może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy),
• przebytego udaru z krwawieniem do mózgu lub obecności płynu w mózgu po udarze,
• chorób nerek,
• niedoczynności tarczycy,
• nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni, problemów mięśniowych w przeszłości lub u bliskich krewnych,
• problemów mięśniowych podczas wcześniejszego leczenia innymi lekami obniżającymi lipidy (statyny, fibraty),
• regularnego spożywania dużych ilości alkoholu,
• chorób wątroby w wywiadzie,
• wiek powyżej 70 lat.

W takich przypadkach lekarz może zlecić badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Ryzyko rabdomiolizy wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków. Należy poinformować lekarza, jeśli osłabienie mięśni utrzymuje się. W trakcie terapii lekarz będzie kontrolował ryzyko cukrzycy, szczególnie u pacjentów z nadwagą, nadciśnieniem lub wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Sortis nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na atorwastatynę lub którykolwiek składnik preparatu,
• przy obecnych lub przebytych chorobach wątroby,
• w razie niewyjaśnionych, nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji,
• u kobiet w ciąży lub planujących ciążę,
• u kobiet karmiących piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem wszystkie wymienione wcześniej sytuacje, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Lekarz może zlecić dodatkowe badania i monitorowanie w trakcie terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy, takimi jak nadwaga, nadciśnienie czy podwyższony poziom cukru i tłuszczów we krwi.

Jak każdy lek, Sortis może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Rzadko (u 1 na 1 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, utrudniająca oddychanie,
• ciężkie choroby skóry z pęcherzami i gorączką,
• osłabienie, ból mięśni, który może wskazywać na rabdomiolizę, mogącą prowadzić do uszkodzenia nerek i zagrażać życiu.

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów):

• nietypowe krwawienia lub siniaki mogące świadczyć o problemach z wątrobą.

Inne działania niepożądane:

Często (u 1 na 10 pacjentów): zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia glukozy i kinazy kreatynowej we krwi, bóle głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, bóle mięśni i stawów, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych.

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów): utrata apetytu, przyrost masy ciała, zaburzenia snu, zawroty głowy, drętwienie kończyn, zmiana smaku, utrata pamięci, zaburzenia widzenia, szumy uszne, wymioty, ból brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, wysypka, pokrzywka, wypadanie włosów, zmęczenie, obrzęki, gorączka.

Rzadko: zaburzenia widzenia, nieoczekiwane krwawienia, cholestaza, zerwanie ścięgna.

Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, utrata słuchu, ginekomastia.

Częstość nieznana: utrzymujące się osłabienie mięśni, zaburzenia seksualne, depresja, problemy z oddychaniem, cukrzyca (ryzyko większe u pacjentów z nadwagą, nadciśnieniem i wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi).

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, a także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub podmiotowi odpowiedzialnemu.