Sortis 20, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Czechy, 30 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Sortis 20 mg w postaci tabletek należy do grupy leków zwanych statynami, które odpowiadają za regulację metabolizmu lipidów (tłuszczów) w organizmie.

Sortis stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy, gdy sama dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przynoszą oczekiwanych efektów. Lek może być również używany w profilaktyce chorób serca, nawet przy prawidłowym stężeniu cholesterolu. W trakcie terapii należy kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sortis należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w następujących sytuacjach:

• jeśli występuje ciężka niewydolność oddechowa,
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (lek przeciwbakteryjny) doustnie lub we wstrzyknięciu, ponieważ jednoczesne stosowanie z Sortis może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy),
• w przypadku przebytych udarów z krwawieniem do mózgu lub obecności płynu w mózgu po udarze,
• w przypadku chorób nerek lub niedoczynności tarczycy,
• przy nawracających lub niewyjaśnionych bólach mięśni, problemach mięśniowych w przeszłości lub u osób spokrewnionych,
• jeśli w przeszłości wystąpiły problemy mięśniowe podczas terapii innymi lekami obniżającymi lipidy (statyny, fibraty),
• w przypadku regularnego spożywania dużych ilości alkoholu,
• przy chorobach wątroby w wywiadzie,
• u pacjentów powyżej 70. roku życia.

W takich przypadkach lekarz może zlecić badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Ryzyko rabdomiolizy jest większe przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków. Należy poinformować lekarza, jeśli osłabienie mięśni utrzymuje się. W trakcie terapii lekarz będzie kontrolował pacjenta pod kątem cukrzycy, szczególnie u osób z nadwagą, wysokim ciśnieniem lub podwyższonym poziomem cukru i tłuszczów we krwi.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Sortis nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na atorwastatynę lub którykolwiek składnik preparatu,
• przy obecnych lub przebytych chorobach wątroby,
• w razie niewyjaśnionych, nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji,
• w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem terapii Sortis należy omówić z lekarzem wszystkie czynniki ryzyka, takie jak choroby wątroby, problemy mięśniowe, spożywanie alkoholu czy wiek powyżej 70 lat. Lekarz może zlecić badania kontrolne w trakcie leczenia. Ryzyko działań niepożądanych dotyczących mięśni, w tym rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków. W przypadku utrzymującego się osłabienia mięśni należy poinformować lekarza. Podczas terapii pacjent będzie monitorowany pod kątem ryzyka cukrzycy, szczególnie jeśli ma nadwagę, nadciśnienie lub podwyższony poziom cukru i tłuszczów we krwi.

Jak każdy lek, Sortis może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia ciężkich objawów, takich jak obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, łuszczenie skóry, wysypka z pęcherzami, silny ból mięśni z gorączką, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Rzadko (u 1 na 1 000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne, choroby skóry z pęcherzami, rabdomioliza.

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów): nietypowe krwawienia lub siniaki mogące świadczyć o problemach z wątrobą.

Inne działania niepożądane:

Często (u 1 na 10 pacjentów): zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia glukozy i kinazy kreatynowej we krwi, bóle głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, bóle mięśni i stawów, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych.

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów): utrata apetytu, przyrost masy ciała, zaburzenia snu, zawroty głowy, drętwienie kończyn, zmiana smaku, utrata pamięci, nieostre widzenie, szumy uszne, wymioty, ból brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, wysypka, pokrzywka, wypadanie włosów, zmęczenie, obrzęki, gorączka.

Rzadko: zaburzenia widzenia, nieoczekiwane krwawienia, cholestaza, zerwanie ścięgna.

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne z obrzękiem, utrata słuchu, ginekomastia.

Częstość nieznana: utrzymujące się osłabienie mięśni, zaburzenia seksualne, depresja, problemy z oddychaniem, cukrzyca (ryzyko większe u osób z nadwagą, nadciśnieniem lub wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi).

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, a także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub podmiotowi odpowiedzialnemu.