Somatuline Autogel, 90mg/dawkę/0,3ml, roztwór do wstrzyknięć, 1 ampułko-strzykawka

Somatuline Autogel to lek dostępny w formie ampułko-strzykawki, stosowany w terapii akromegalii oraz guzów neuroendokrynnych, a także w łagodzeniu objawów związanych z tymi schorzeniami.

Preparat jest przeznaczony do długotrwałego leczenia akromegalii, czyli choroby wynikającej z nadmiernej produkcji hormonu wzrostu, oraz objawów jej towarzyszących. Stosuje się go również w leczeniu i spowalnianiu rozwoju niektórych zaawansowanych guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki (GEP-NET), gdy nie ma możliwości ich chirurgicznego usunięcia, a także w łagodzeniu objawów u pacjentów z guzami endokrynnymi.

Somatuline Autogel zawiera lanreotyd, który zmniejsza aktywność wybranych hormonów, w tym hormonu wzrostu i hormonów przewodu pokarmowego, a także ogranicza wydzielanie jelitowe. Dodatkowo hamuje lub spowalnia rozwój niektórych zaawansowanych guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelitach i trzustce.

Substancją czynną leku jest lanreotyd w postaci octanu. Każda ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór lanreotydu octanu w stężeniu odpowiadającym 0,246 mg lanreotydu (w postaci zasady) na 1 mg roztworu, co daje rzeczywistą dawkę 90 mg lanreotydu w jednej iniekcji. Substancje pomocnicze to woda do wstrzykiwań i kwas octowy lodowaty (do regulacji pH).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Somatuline Autogel podaje się w formie głębokiego wstrzyknięcia podskórnego. Jeśli zastrzyk wykonuje personel medyczny lub osoba przeszkolona, należy go podać w górny, zewnętrzny kwadrant pośladka lub w górną, zewnętrzną część uda. W przypadku samodzielnego podawania po odpowiednim przeszkoleniu, iniekcję wykonuje się w górną, zewnętrzną część uda.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Po wyjęciu z lodówki produkt w zamkniętej torebce może być ponownie schłodzony (maksymalnie trzy razy), pod warunkiem że łączny czas przechowywania w temperaturze poniżej 40°C nie przekroczy 24 godzin.

Leku nie wolno stosować u osób uczulonych na lanreotyd, somatostatynę, jej analogi lub którykolwiek składnik preparatu.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą, kamicą żółciową, zaburzeniami pracy tarczycy lub serca. Nie wolno używać leku, jeśli ampułko-strzykawka lub jej opakowanie są uszkodzone.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Jak każdy lek, Somatuline Autogel może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, ból brzucha), zaburzenia czynności pęcherzyka żółciowego oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: nasilonego pragnienia, zmęczenia, suchości w ustach, głodu, drżenia, nadmiernego pocenia się, splątania, zaczerwienienia lub obrzęku twarzy, wysypki, ucisku w klatce piersiowej, duszności, świszczącego oddechu lub omdlenia. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Ostrożność jest zalecana przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny, bromokryptyny oraz leków zwalniających rytm serca (np. beta-blokerów).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Somatuline Autogel można stosować w ciąży wyłącznie w razie wyraźnych wskazań, a w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci.