Soloxelam, 7,5 mg, roztw.d/stos.w j.ustn.,1,5 ml, 4 strzyk.

Soloxelam to lek w postaci roztworu doustnego, zawierający substancję czynną midazolam, należącą do grupy benzodiazepin. Preparat stosuje się w celu przerwania nagłych, przedłużonych napadów drgawkowych.

Soloxelam jest wskazany w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 18 lat.

Midazolam wykazuje działanie przeciwdrgawkowe.

Substancją czynną leku jest midazolam (Midazolam). Każda strzykawka doustna zawiera 7,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1,5 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, woda oczyszczona, kwas solny (do ustalenia pH i konwersji midazolamu w chlorowodorek), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Rodzice lub opiekunowie pacjentów z rozpoznaną padaczką mogą podawać lek zgodnie z instrukcją. Szczegółowe informacje dotyczące podawania znajdują się na etykiecie opakowania i w ulotce.

U niemowląt w wieku od 3 do poniżej 6 miesięcy lek można stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie dostępny jest sprzęt do reanimacji i możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów z miastenią (nużliwością mięśniową), ciężką niewydolnością oddechową, zespołem bezdechu sennego lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma problemy z nerkami, wątrobą, sercem lub chorobę płuc powodującą przewlekłe trudności w oddychaniu. Nie zaleca się stosowania leku u osób nadużywających alkoholu lub leków.

Po przyjęciu leku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn do czasu odzyskania pełnej sprawności. Soloxelam może powodować senność, zaburzenia pamięci, obniżenie koncentracji i koordynacji.

Jak każdy lek, Soloxelam może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się nudności, wymioty, senność oraz utratę przytomności. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest jednoczesne stosowanie:

• leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoina),
• antybiotyków (np. erytromycyna, klarytromycyna),
• leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, worikonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol),
• leków na chorobę wrzodową (np. cymetydyna, ranitydyna, omeprazol),
• leków na nadciśnienie (np. diltiazem, werapamil),
• leków stosowanych w terapii HIV/AIDS (np. sakwinawir, lopinawir/rytonawir),
• silnych leków przeciwbólowych (np. fentanyl),
• leków obniżających poziom lipidów (np. atorwastatyna),
• leków przeciwwymiotnych (np. nabilon),
• leków nasennych, uspokajających, przeciwdepresyjnych o działaniu sedatywnym, znieczulających, przeciwhistaminowych.

Działanie Soloxelamu mogą osłabiać m.in. ryfampicyna, ksantyny i dziurawiec (należy unikać jego stosowania). Lek może nasilać działanie niektórych środków zwiotczających mięśnie (np. baklofen) oraz osłabiać działanie innych, np. lewodopy.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.