Soloxelam, 5 mg, roztw.d/stos.w j.ustn.,1 ml, 4 strzyk.

Soloxelam to lek w postaci roztworu doustnego, zawierający substancję czynną midazolam. Należy do grupy benzodiazepin i jest stosowany w celu przerwania nagłych, przedłużających się napadów drgawkowych.

Preparat jest wskazany w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 18 lat.

Midazolam wykazuje działanie przeciwdrgawkowe.

Substancją czynną leku jest midazolam (Midazolam). Każda strzykawka doustna zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, woda oczyszczona, kwas solny (do ustalenia pH i konwersji midazolamu w chlorowodorek), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Przed podaniem leku należy poprosić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o instruktaż. Informacje dotyczące sposobu podawania znajdują się również na etykiecie opakowania i w ulotce.

Preparat mogą podawać rodzice lub opiekunowie pacjentom z rozpoznaną padaczką. U niemowląt w wieku od 3 do poniżej 6 miesięcy lek wolno stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta i dostępny jest sprzęt do reanimacji.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów z miastenią (nużliwością mięśniową), ciężką niewydolnością oddechową, zespołem bezdechu sennego lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent ma problemy z nerkami, wątrobą, sercem lub chorobę płuc powodującą przewlekłe trudności w oddychaniu. Nie zaleca się stosowania leku u osób nadużywających alkoholu lub leków.

Po przyjęciu leku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn do czasu pełnego odzyskania sprawności. Soloxelam może powodować senność, zaburzenia pamięci, obniżenie koncentracji i koordynacji.

Jak każdy lek, Soloxelam może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często obserwuje się nudności, wymioty, senność i utratę przytomności (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób). Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje:

• leki przeciwpadaczkowe, np. fenytoina,
• antybiotyki, np. erytromycyna, klarytromycyna,
• leki przeciwgrzybicze, np. ketokonazol, worikonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol,
• leki na chorobę wrzodową, np. cymetydyna, ranitydyna, omeprazol,
• leki na nadciśnienie, np. diltiazem, werapamil,
• niektóre leki stosowane w HIV/AIDS, np. sakwinawir, lopinawir/rytonawir,
• narkotyczne leki przeciwbólowe, np. fentanyl,
• leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, np. atorwastatyna,
• leki przeciwwymiotne, np. nabilon,
• leki nasenne, uspokajające, przeciwdepresyjne o działaniu sedatywnym, znieczulające, przeciwhistaminowe.

Działanie Soloxelamu mogą osłabiać m.in. ryfampicyna, ksantyny i dziurawiec (należy unikać jego stosowania). Lek może nasilać działanie niektórych środków zwiotczających mięśnie, np. baklofenu, oraz osłabiać działanie niektórych leków, np. lewodopy.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.