Solian, 400 mg, tabl.powl.,(i.rów),Delf,Bułgaria, 30 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Lek Solian jest dostępny w postaci tabletek oraz tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną amisulpryd, należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków).

Lek Solian stosuje się w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii, zarówno z objawami pozytywnymi (np. urojenia, omamy, zaburzenia myślenia), jak i negatywnymi (np. stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne), w tym u pacjentów z przewagą objawów negatywnych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

• Lek przyjmuje się doustnie, popijając płynem bezalkoholowym.
• Nie wolno samodzielnie zmieniać dawkowania.

Dawkowanie: Zależne od nasilenia choroby, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dorośli:

• Zwykle stosuje się od 50 mg do 800 mg na dobę.
• W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 1200 mg na dobę.
• Dawki do 400 mg można przyjmować jednorazowo, większe należy podzielić na dwie porcje (rano i wieczorem).

Osoby w podeszłym wieku: Wymagana ostrożność ze względu na ryzyko spadków ciśnienia i nadmiernego uspokojenia; może być konieczne zmniejszenie dawki przy niewydolności nerek.

Dzieci i młodzież: Stosowanie u osób poniżej 18 lat nie jest zalecane, a u dzieci przed okresem pokwitania jest przeciwwskazane.

Niewydolność nerek: Może być konieczne zmniejszenie dawki.

Niewydolność wątroby: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki.

Substancją czynną jest amisulpryd. Każda tabletka zawiera 400 mg amisulprydu.

Pozostałe składniki: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, magnezu stearynian. Skład otoczki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, makrogolu 40 stearynian, dwutlenek tytanu (E171).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na amisulpryd lub którykolwiek składnik leku.
• Choroby nowotworowe zależne od prolaktyny (np. gruczolak przysadki typu prolactinoma, rak piersi).
• Guz chromochłonny nadnerczy.
• Jednoczesne stosowanie lewodopy.
• Stosowanie u dzieci przed okresem pokwitania.
• Jednoczesne przyjmowanie leków mogących powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. chinidyna, amiodaron, sotalol, cyzapryd, tiorydazyna, metadon, erytromycyna dożylnie, halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna).

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma choroby nerek, serca, chorobę Parkinsona, cukrzycę, napady drgawkowe, nieregularny rytm serca, spowolnione tętno, niskie stężenie potasu we krwi;
• jest w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko spadków ciśnienia, uspokojenia, zgonu w psychozie związanej z otępieniem);
• miał udar mózgu, zakrzepy krwi, raka piersi lub objawy guza przysadki (bóle głowy, ubytki pola widzenia).

Zgłaszano ciężkie zaburzenia czynności wątroby. W razie wystąpienia objawów takich jak żółtaczka, nudności, wymioty, ból brzucha, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę i mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę (praktycznie wolny od sodu).

Lek może powodować senność, zmniejszenie czujności i niewyraźne widzenie. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Solian może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• napadu padaczkowego, uszkodzenia wątroby (zmęczenie, żółtaczka);
• wysokiej gorączki, sztywności mięśni, szybkiego tętna (złośliwy zespół neuroleptyczny);
• nieregularnej pracy serca, zakrzepów krwi, reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, gardła, wysypka).

Inne działania niepożądane obejmują m.in. objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność, niekontrolowane ruchy), zaburzenia hormonalne (zaburzenia miesiączkowania, ginekomastia), senność, przyrost masy ciała, zaburzenia metaboliczne, zmiany w morfologii krwi, zaburzenia widzenia, ciśnienia krwi, czynności wątroby, a także rzadkie przypadki guzów przysadki i zaburzeń elektrolitowych.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie wolno łączyć Solianu z lewodopą ani lekami wydłużającymi odstęp QT. Ostrożność jest wymagana przy stosowaniu m.in. innych neuroleptyków, leków przeciwbólowych (np. morfina), leków nasennych, przeciwhistaminowych, znieczulających, obniżających ciśnienie krwi, a także leków obniżających stężenie potasu.

Stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane. U noworodków, których matki przyjmowały lek w trzecim trymestrze, mogą wystąpić objawy takie jak drżenie, pobudzenie, trudności w oddychaniu. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku. W badaniach na zwierzętach obserwowano zmniejszenie płodności.

Stosowanie amisulprydu u osób poniżej 18 lat nie jest zalecane, a u dzieci przed okresem pokwitania jest przeciwwskazane.