Produkt leczniczy Solderol 30000 j.m. jest wskazany w leczeniu niedoboru witaminy D (stężenie 25(OH)D w surowicy < 25 nmol/l), zapobieganiu niedoborowi witaminy D u pacjentów z grup dużego ryzyka oraz jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D lub u pacjentów z ryzykiem niedoboru witaminy D.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka jest ustalana przez lekarza indywidualnie w zależności od stopnia koniecznej suplementacji witaminy D.
Solderol 30000 j.m. jest zazwyczaj przeznaczony do stosowania raz na miesiąc. Solderol tabletki powlekane może być podawany niezależnie od posiłków.
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz u pacjentów z hiperkalcemią i/lub hipercalciurią, wapniową kamica nerkową, nefrokalcynozą, hiperwitaminozą D, ciężka niewydolnością nerek.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu) należy zaprzestać przyjmowania leku Solderol i natychmiast zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Solderol tabletki powlekane może skutkować wystąpieniem utraty apetytu, nasilonego pragnienia, nudności, wymiotów, zaparcia, bólu brzucha, osłabienia mięśni, zmęczenia, splątania, częstszego oddawanie moczu, bólu kości, zaburzenia czynności nerek, oraz w ciężkich przypadkach nieregularnej pracy serca, śpiączki lub nawet zgonu.
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek należy skontaktować się natychmiast z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ewentualne niezużyte tabletki.
Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów wielowitaminowych i suplementów diety zawierających witaminę D.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki: leki moczopędne (odwadniające); kortykosteroidy ("sterydy" np. prednizolon, deksametazon); kolestyraminę (lek zmniejszający steżenie cholesterolu) lub leki przeczyszczające (np. olej parafinowy); leki nasercowe (glikozydy nasercowe); leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki); leki nasenne (np. hydantoina, barbiturany) lub prymidon; kalcytonina, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plikamycyna; produkty zawierające wapń w dużych dawkach; produkty zawierające magnez (np. leki zobojętniające); produkty zawierające fosfor w dużych dawkach.
Decyzję o zastosowaniu leku Solderol w ciąży lub okresie karmienia podejmuje lekarz.
Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka powlekana zawiera 750 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 30 000 j.m. witaminy D3).
Pozostałe składniki to: - Rdzeń tabletki: cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza sproszkowana (E460 (ii)), skrobia kukurydziana zmodyfikowana, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa (E468), sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E572), sodu askorbinian (E301), trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-alfa-tokoferol (E307). - Otoczka: Opadry II Yellow 85F 32659, składająca się z: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk (E553b), żółcień chinolinowa, lak (E104), żelaza tlenek żółty (E172).
Należy poinformować lekarza jeżeli:
- pacjent ma skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych
- pacjent jest chory na raka lub inną chorobę która może wpływać na kości
- u pacjenta występuje zaburzenie równowagi hormonu przytarczyc (rzekoma niedoczynność przytarczyc)
Jeżeli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych, lekarz będzie kontrolować stężenie wapnia lub fosforanów we krwi lub steżenie wapnia w moczu:
- w przypadku długotwałego leczenia tym lekiem
- jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek
- jeżeli pacjent choruje na "sarkoidozę"; chorobę układu odpornościowego, która może wpływać na wątrobę, płuca, skórę lub węzły chłonne
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC.
Solderol tabletki powlekane zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
LEK-AM
