Solderol, 30 000 j.m., tabletki powlekane

Substancją czynną leku Solderol w postaci tabletek powlekanych jest witamina D₃. Preparat stosuje się u osób dorosłych w leczeniu niedoborów witaminy D oraz w profilaktyce jej niedoboru u pacjentów należących do grup wysokiego ryzyka.

Lek Solderol 30000 j.m. jest wskazany w terapii niedoboru witaminy D (gdy stężenie 25(OH)D w surowicy wynosi poniżej 25 nmol/l), w zapobieganiu niedoborom u osób z dużym ryzykiem ich wystąpienia, a także jako uzupełnienie leczenia osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D lub zagrożonych jej niedoborem.

Witamina D wspomaga wchłanianie wapnia, sprzyja tworzeniu kości oraz obniża poziom hormonu przytarczyc (PTH).

Substancją czynną jest witamina D₃. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg koncentratu cholekalcyferolu (w postaci proszku), co odpowiada 750 mikrogramom cholekalcyferolu = 30000 j.m. witaminy D₃.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: Cholekalcyferol, Cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza sproszkowana (E460 (ii))), skrobia kukurydziana modyfikowana, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa (E468), sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E572), sodu askorbinian (E301), trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-alfa-tokoferol (E307).

Otoczka: Opadry II Yellow 85F32659, zawierająca: alkohol poliwinylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk (E553b), żółcień chinolinowa, lak (E104), tlenek żelaza żółty (E172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawka ustalana jest indywidualnie w zależności od potrzebnej suplementacji witaminy D. Solderol 30000 j.m. zazwyczaj stosuje się raz w miesiącu. Tabletki powlekane można przyjmować niezależnie od posiłków.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, a także u pacjentów z hiperkalcemią i/lub hiperkalciurią, kamicą nerkową, nefrokalcynozą, hiperwitaminozą D oraz ciężką niewydolnością nerek.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z kamicą nerkową, zaburzeniami czynności nerek, rzekomą niedoczynnością przytarczyc lub sarkoidozą. Przy długotrwałym stosowaniu zaleca się kontrolę stężenia wapnia we krwi, wydalania wapnia z moczem oraz czynności nerek. Lek zawiera laktozę i sacharozę.

Jak każdy lek, Solderol może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, problemy z oddychaniem) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie dawki większej niż zalecana może prowadzić do utraty apetytu, nasilonego pragnienia, nudności, wymiotów, zaparć, bólu brzucha, osłabienia mięśni, zmęczenia, splątania, częstszego oddawania moczu, bólu kości, zaburzeń czynności nerek, a w ciężkich przypadkach do nieregularnej pracy serca, śpiączki lub zgonu.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub ostatnio stosowanych lekach, a także o planowanych, w tym wydawanych bez recepty. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów wielowitaminowych i suplementów zawierających witaminę D.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu: leków moczopędnych, kortykosteroidów (np. prednizolon, deksametazon), kolestyraminy lub środków przeczyszczających (np. olej parafinowy), glikozydów nasercowych, leków przeciwdrgawkowych (np. hydantoina, barbiturany) lub prymidonu, kalcytoniny, etydronianu, azotanu galu, pamidronianu, plikamycyny, preparatów wapnia w dużych dawkach, produktów zawierających magnez (np. leki zobojętniające) oraz fosfor w dużych dawkach.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu Solderol w tym okresie podejmuje lekarz.

Leku Solderol nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.