Skudexa, 75 mg+25 mg, tabl.powl.,(i.rów),InPh,Hiszp.,20 szt

Skudexa to lek zawierający dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek i deksketoprofen. Tramadol jest lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów, działającym na ośrodkowy układ nerwowy poprzez wpływ na określone komórki nerwowe mózgu i rdzenia kręgowego, co łagodzi ból. Deksketoprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i również wykazuje działanie przeciwbólowe.

Preparat stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu po zastosowaniu leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, używając najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. W razie utrzymywania się objawów infekcji, takich jak gorączka i ból, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Dawkowanie ustala lekarz w zależności od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu. Zwykle zaleca się 1 tabletkę powlekaną (75 mg tramadolu i 25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki (225 mg tramadolu i 75 mg deksketoprofenu), a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży. U osób w wieku 75 lat i starszych lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek nie powinni przyjmować leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek lub wątroby lekarz może zalecić dłuższe przerwy między dawkami.

Tabletki należy połykać, popijając wodą. Pokarm opóźnia wchłanianie, dlatego dla szybszego działania zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Tabletkę można przełamać wzdłuż linii podziału w razie trudności z połknięciem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku lub ulotkę. Objawy przedawkowania mogą obejmować: wymioty, utratę apetytu, ból brzucha, senność, zawroty głowy, dezorientację, ból głowy, skurcz źrenic, niewydolność serca, utratę przytomności, drgawki i trudności w oddychaniu.

• wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, senność, zawroty głowy/uczucie wirowania, dezorientacja, ból głowy (z powodu deksketoprofenu)
• skurcz źrenicy, wymioty, niewydolność serca, utrata przytomności, drgawki i trudności w oddychaniu (z powodu tramadolu)

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z harmonogramem.

Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka zawiera: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 3350, talk.

Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• uczulenie na deksketoprofen, tramadol lub którykolwiek składnik leku
• nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ
• przebyte napady astmy, alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po NLPZ
• reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów
• choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacja
• przewlekłe problemy trawienne
• choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby
• zaburzenia krzepnięcia, skłonność do krwawień
• ciężkie odwodnienie
• ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi
• stosowanie inhibitorów MAO lub ich przyjmowanie w ciągu ostatnich 14 dni
• padaczka lub skłonność do napadów
• trudności w oddychaniu
• ciąża i karmienie piersią

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o alergiach, chorobach serca, nerek, wątroby, problemach z krzepnięciem, chorobach przewodu pokarmowego, stosowanych lekach (np. diuretykach, lekach przeciwzakrzepowych, steroidach, SSRI), a także o ciąży lub planowaniu ciąży. Lek może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Tramadol może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne, dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe i pod kontrolą lekarza. Lek może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić leczenie. Należy unikać stosowania w czasie ospy wietrznej.

Jak każdy lek, Skudexa może powodować działania niepożądane. Najczęstsze to nudności i zawroty głowy. Mogą wystąpić również wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, bóle głowy, senność, zaparcia, suchość w ustach, nadmierne pocenie się. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, zaburzenia krążenia, chorobę wrzodową, zapalenie wątroby, niewydolność nerek, napady padaczkowe, zaburzenia psychiczne, problemy z oddychaniem, wysypki skórne. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.